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崗位職責(zé)描述KeyAccountabilities： 1. 能夠與研發(fā)部門(mén)進(jìn)行醫(yī)學(xué)策略探討，能夠獨(dú)立對(duì)臨床方案、ICF、研究報(bào)告、研究者手冊(cè)及相關(guān)文檔進(jìn)行撰寫(xiě)或?qū)徍耍?2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃的撰寫(xiě)，并且根據(jù)醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，對(duì)入排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥、合并非藥物治療、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、DLT、MTD、下周期給藥前合格性評(píng)估、療效評(píng)估和不良事件等醫(yī)學(xué)審核； 3. 負(fù)責(zé)對(duì)臨床執(zhí)行的方案違反（未按照方案進(jìn)行操作的違反情況）進(jìn)行審核并給出評(píng)價(jià)； 4. 能夠?qū)εR床中心及團(tuán)隊(duì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)等培訓(xùn)，如研究方案的培訓(xùn)，相關(guān)治療領(lǐng)域的培訓(xùn)，在項(xiàng)目啟動(dòng)后，對(duì)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)在執(zhí)行方案中遇到的任何醫(yī)學(xué)問(wèn)題予以解答； 5. 能夠?qū)SR進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，包括醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)編碼，事件評(píng)估，提供對(duì)事件的評(píng)論及SUSAR病例的判斷。完成CSR的隨訪。與研究者進(jìn)行溝邊，處理CSR中數(shù)據(jù)的質(zhì)疑，包括質(zhì)疑的提出、審核及發(fā)送； 6. 對(duì)醫(yī)學(xué)及臨床中心內(nèi)部及公司其他相關(guān)部門(mén)提供醫(yī)學(xué)工作支持；獨(dú)立拜訪及維護(hù)KOL關(guān)系； 7. 協(xié)助制定/修訂部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并監(jiān)督遵守執(zhí)行； 8. 醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)（醫(yī)學(xué)寫(xiě)作、醫(yī)學(xué)監(jiān)查）的管理以及與公司其他各職能部門(mén)之間的協(xié)調(diào)和合作；對(duì)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)估、預(yù)算制定和預(yù)算控制。 任職資格描述Qualifications： 1. 碩士以上學(xué)位（本科要求臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)），腫瘤相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2. 臨床醫(yī)生工作背景，有制藥企業(yè)或CRO公司5-8年以上經(jīng)驗(yàn)，2-3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或醫(yī)學(xué)總監(jiān)經(jīng)歷，特別是負(fù)責(zé)腫瘤方面新藥臨床研究背景優(yōu)先； 3. 擁有多中心臨床研究監(jiān)查與項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，多項(xiàng)嚴(yán)格項(xiàng)目的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有國(guó)外項(xiàng)目或工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4. 具備較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決問(wèn)題的能力； 5. 作為團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)，具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問(wèn)題和領(lǐng)導(dǎo)能力，富有創(chuàng)造力及團(tuán)隊(duì)精神，能在有壓力的環(huán)境下工作； 6. 具備良好的專業(yè)、公文書(shū)面寫(xiě)作和口頭表達(dá)能力； 7.具有良好的專業(yè)英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)的能力。