崗位職責(zé):
質(zhì)量研究工作:
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢測(cè)分析方法的建立及分析方法的驗(yàn)證;
2、配合工藝研究員的研究工作,及時(shí)檢測(cè)工藝研究樣品,為工藝研究員提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);
3、跟蹤檢測(cè)新產(chǎn)品的穩(wěn)定性;
4、對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析;
5、撰寫分析儀器使用、維護(hù)及驗(yàn)證SOP、分析方法SOP、實(shí)驗(yàn)室管理SOP等;
6、執(zhí)行公司產(chǎn)品檢測(cè)資料的整理及保管,確保資料完整、規(guī)范、安全;
7、嚴(yán)格遵守公司的保密制度,對(duì)技術(shù)資料、技術(shù)圖樣等需要保密的內(nèi)容要恪盡職守,嚴(yán)防外泄;
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作任務(wù)。
注冊(cè)申報(bào)工作:
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的起草、收集、整理和初步審核;
2、確保申報(bào)資料的完整性、正確性、真實(shí)性、及時(shí)性;
3、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將申報(bào)資料報(bào)送至國(guó)家或各級(jí)有關(guān)部門;
4、跟進(jìn)申報(bào)樣品檢驗(yàn)進(jìn)度;
5、申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查工作的協(xié)調(diào)與配合:
6、樣品注冊(cè)檢驗(yàn)工作對(duì)外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通;
7、公司產(chǎn)品的現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書等起草及標(biāo)簽送檢等工作;
8、申報(bào)資料在審評(píng)、審批階段的跟蹤、跟進(jìn)等工作,并及時(shí)將有關(guān)品種的審評(píng)信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員,以便及時(shí)做好資料的補(bǔ)充等工作:
9、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的歸檔和保密的工作。
10、負(fù)責(zé)研發(fā)部經(jīng)理臨時(shí)安排的其他工作。
任職要求:
教育背景:食品或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
經(jīng)驗(yàn):具有1年以上從事食品、特醫(yī)食品或藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)
專業(yè)知識(shí):熟悉食品、特醫(yī)食品或藥品檢測(cè)流程,了解食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn),具有良好的專業(yè)文獻(xiàn)和資料檢索能力,英語(yǔ)水平良好。
能力與技能:熟練使用辦公軟件;有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力。