一、分析崗:
崗位職責(zé):
1、按照各國注冊(cè)申報(bào)要求,進(jìn)行產(chǎn)品分析方法驗(yàn)證。
2、從事注冊(cè)產(chǎn)品的雜質(zhì)傳遞研究、原材料檢驗(yàn)方法的建立。
3、負(fù)責(zé)國際注冊(cè)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)確證、晶型研究以及雜質(zhì)譜的研究。
4、負(fù)責(zé)官方審評(píng)缺陷、客戶技術(shù)問題中涉及分析方法驗(yàn)證的回復(fù)。
5、負(fù)責(zé)國際、國內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品申報(bào)文件中質(zhì)量部分的復(fù)核,確保一致性。
6、負(fù)責(zé)GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)與驗(yàn)證相關(guān)文件的審查和實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查。
7、品行端正、責(zé)任心強(qiáng)、工作認(rèn)真主動(dòng)、并能保守企業(yè)機(jī)密。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 熟悉HPLC、紅外和溶出儀等分析儀器的基本操作。
3、 具有吃苦耐勞精神,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通協(xié)調(diào)能力;
二、制劑崗:
崗位職責(zé)
1、根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施方案進(jìn)行試驗(yàn),制劑部分的文獻(xiàn)調(diào)研、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)總結(jié)等;
2、負(fù)責(zé)原始記錄和申報(bào)資料撰寫,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料真實(shí)性負(fù)責(zé);
3、小試研究到中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,及工藝交接或動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的工作;
4、完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制劑和藥物化學(xué)優(yōu)先;
2、具有吃苦耐勞精神,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通協(xié)調(diào)能力;
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、包住、免費(fèi)班車、定期體檢、免費(fèi)停車、餐補(bǔ)、帶薪年假