職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械眼科器械ISO13485研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)及注冊(cè)管理工作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行并符合相關(guān)法規(guī)要求。
- 制定和實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)計(jì)劃，組織準(zhǔn)備注冊(cè)所需的各種文件和資料。
- 與藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，及時(shí)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
- 跟蹤國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)變化，為公司的研發(fā)和注冊(cè)策略提供專(zhuān)業(yè)支持。
崗位要求：
- 碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
- 具備5年以上生物材料、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)管理及推動(dòng)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功注冊(cè)案例者優(yōu)先。
- 熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程，具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能熟練查閱相關(guān)英文文獻(xiàn)資料。
- 負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)及注冊(cè)管理工作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行并符合相關(guān)法規(guī)要求。
- 制定和實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)計(jì)劃，組織準(zhǔn)備注冊(cè)所需的各種文件和資料。
- 與藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，及時(shí)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
- 跟蹤國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)變化，為公司的研發(fā)和注冊(cè)策略提供專(zhuān)業(yè)支持。
崗位要求：
- 碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
- 具備5年以上生物材料、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)管理及推動(dòng)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功注冊(cè)案例者優(yōu)先。
- 熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程，具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能熟練查閱相關(guān)英文文獻(xiàn)資料。
工作地點(diǎn)
蘇州聯(lián)東U谷工業(yè)園區(qū)雙創(chuàng)中心
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職位發(fā)布者
劉女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心由上海大學(xué)與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)共同建立，經(jīng)上海大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)院承建，總部位于2.5產(chǎn)業(yè)園，產(chǎn)業(yè)基地位于聯(lián)動(dòng)U谷二期。中心依托在生物材料領(lǐng)域的科技和人才優(yōu)勢(shì)，聚焦共性技術(shù)研究，整合優(yōu)化配置相關(guān)學(xué)科、基地和國(guó)際化資源，成立生物材料研究及相應(yīng)科研成果轉(zhuǎn)化基地，緊密?chē)@地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，推動(dòng)生物材料科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化；預(yù)建有生物材料合成、加工、測(cè)試平臺(tái)、體外細(xì)胞研究平臺(tái)、模式動(dòng)物研究平臺(tái)，并建有滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)多功能潔凈車(chē)間；致力于成為生物材料創(chuàng)新研究、人才培養(yǎng)和產(chǎn)業(yè)華高地，輻射帶動(dòng)長(zhǎng)三角及全國(guó)生物材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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