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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)品質(zhì)部門(mén)日常檢驗(yàn)工作，部門(mén)人員的管理和考核;
2、負(fù)責(zé)各檢驗(yàn)階段品質(zhì)異常的處理與改善;
3、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制定及執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)不良事件的調(diào)查、分析、處理;
5、持續(xù)提升公司產(chǎn)品的質(zhì)量水平;
6、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和評(píng)審，確保設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移符合質(zhì)量要求;
7、完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制;
3、2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有良好的溝通能力和處理問(wèn)題能力，具備跨部門(mén)協(xié)作能力;
4、了解質(zhì)量控制工具(如SPC、FMEA、APQP8D、PDCA等);
5、熟悉ISO 13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系)、GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、有13485內(nèi)審員證書(shū)等優(yōu)先。