崗位職責:
1. 全面負責公司日常質(zhì)量經(jīng)營管理工作,對公司各項質(zhì)量標準負責;
2.全面負責組織質(zhì)量體系、考核體系及各項制度體系建設;
3.擬定公司質(zhì)量體系內(nèi)部組織機構(gòu)設置方案;
4. 審核簽發(fā)并監(jiān)督落實公司各項質(zhì)量管理規(guī)則制度;
5. 負責GMP相關資料、質(zhì)量標準制定整理,檢驗設備的整體管理;
6. 公司安全管理的第一責任人,負責組織加強公司質(zhì)量監(jiān)督管理,消除質(zhì)量隱患;
7.負責協(xié)調(diào)部門之間,藥監(jiān)系統(tǒng)關系,認真聽取各類意見,確保公司良好運轉(zhuǎn);
8. 監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
9. 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
10。成上級交辦的臨時任務。
任職要求:
1.熟悉《藥品管理法》及其實施條例等藥事管理相關的法律法規(guī)。
2.熟悉GMP及其對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的要求并能良好的執(zhí)行。
3.至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品(中藥)相關的專業(yè)知識培訓。
4.有“質(zhì)量第一”、“安全至上”的意識。具有高度的責任心。
年齡45歲以下,男女不限。