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更新于 6月26日

藥品質量負責人

8000-12000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

執(zhí)業(yè)藥師中藥生物藥GMP認證
崗位職責:
1.負責審核企業(yè)的質量方針和目標并監(jiān)督實施,組織企業(yè)內外部質量審計和風險評估;
2.負責質量管理體系文件的審核,組織對各項管理制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和考核;
3.負責首營審批和相關質量基礎數據變更的審核,組織針對藥品質量事故、質量投訴進行的調查、分析處理以及報告;
4.負責《藥品經營許可證》的認證、換證、變更的申報、迎檢工作及藥品委托儲存配送業(yè)務的申報工作;
5.負責審核年度員工培訓計劃,監(jiān)督培訓計劃的完成;
6.負責不合格藥品報損、銷毀的審批和系統(tǒng)內相關單據的審核;
7.負責藥品安全突發(fā)事件處理工作實施過程中具體工作的協(xié)調,負責與藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè);
2.5年以上藥品經營質量管理工作經驗,熟悉藥品相關法律法規(guī)及藥監(jiān)局檢查相關流程;
3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格,具備專業(yè)的質量管理知識及實踐經驗;
職位福利:帶薪年假、績效獎金、五險一金、節(jié)日福利、員工體檢

工作地點

北京海淀區(qū)百朗園社區(qū)A2段二層

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo建生藥業(yè)
北京建生藥業(yè)有限公司是以現(xiàn)代鮮藥研制為特色的高新科技企業(yè),成立于 1998年 5月。公司下設北京鮮藥研制中心、北京密云藥廠、五棵松中醫(yī)門診部,集研發(fā)、生產、銷售、醫(yī)療為一體,銷售網絡覆蓋全國,并延伸國際市場。經過近十年發(fā)展,產值近億元,發(fā)展勢頭強勁。公司依托“中國癌癥基金會鮮藥學術委員會”百余名中醫(yī)藥界知名專家,成立北京鮮藥研制中心,以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為基礎,結合現(xiàn)代高新技術,致力于現(xiàn)代鮮藥的研發(fā),被醫(yī)藥界專家譽為“現(xiàn)代鮮藥第一家”。 2004年 6月,獲國家藥監(jiān)局頒發(fā) GMP認證證書。 2006年 6月,被北京市科委認定為“高新技術企業(yè)”。公司以名貴鮮動植物藥材為主要原料,利用創(chuàng)新先進工藝“低溫冷凍現(xiàn)代生化分離提取技術”,生產抗癌現(xiàn)代鮮藥“金龍膠囊”、“金水鮮膠囊”。該產品由中國癌癥基金會理事、鮮藥學術委員會主任委員李建生研制,其中“金龍膠囊”是國家批準的第一例現(xiàn)代鮮藥。 2002年 11月,獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)中藥保護品種證書。 2004年 9月,被國家勞動和社會保障部批準進入醫(yī)保目錄。 2005年 1月,獲國家知識產權局發(fā)明專利。多次榮獲國內、國際大獎,暢銷全國 30多個省市,并遠銷韓國等國際市場,療效深受廣大醫(yī)患認可。公司以弘揚“永遠真誠科學的愛”為企業(yè)理念,以科學的態(tài)度為患者提供科學的藥品。以“為人類健康服務”為宗旨,傾心為患者服務,多次回饋社會,向貧困患者贈藥。以建設大型現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)為目標,立足于品牌戰(zhàn)略和人才戰(zhàn)略,“以人為本”,為員工搭建施展才華的舞臺,傾力打造具有強大競爭力、生命力的現(xiàn)代化長青醫(yī)藥企業(yè)。
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