職位描述
QA質量體系管理GMP認證生物樣本
崗位職責：
1. 負責協(xié)助部門主管完成質量體系建設、運行和優(yōu)化；
2. 負責起草、修訂質量體系文件；
3. 負責質量管理體系的運行和持續(xù)改進，確保實驗室滿足相關法律法規(guī)要求；
4. 負責檢查實驗室的運行管理狀況，以確保實驗室的工作按照操作規(guī)程要求進行；
5. 會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估和審核，對供應商的整改行動進行跟蹤和監(jiān)控；
6. 協(xié)助各部門定制糾正和預防措施，并跟蹤糾正和預防措施實施情況，及驗證；
7. 協(xié)助人力資源部門完成相關培訓和考核工作；
8. 負責質量文件的歸檔、借閱等管理工作，負責追蹤學習相關政策法規(guī)和管理制度，確保其他符合法規(guī)要求；
9. 其他工作。
應聘條件：
1. 生物等相關專業(yè)；
2. 1-2年QA工作經驗，具有內審員經歷者優(yōu)先；
3. 熟悉質量管理體系；
4. 具備良好的質量體系文件撰寫能力；
5. 具備團隊合作精神，工作積極性高；
6. 良好的溝通表達能力及協(xié)調能力。
1. 負責協(xié)助部門主管完成質量體系建設、運行和優(yōu)化；
2. 負責起草、修訂質量體系文件；
3. 負責質量管理體系的運行和持續(xù)改進，確保實驗室滿足相關法律法規(guī)要求；
4. 負責檢查實驗室的運行管理狀況，以確保實驗室的工作按照操作規(guī)程要求進行；
5. 會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估和審核，對供應商的整改行動進行跟蹤和監(jiān)控；
6. 協(xié)助各部門定制糾正和預防措施，并跟蹤糾正和預防措施實施情況，及驗證；
7. 協(xié)助人力資源部門完成相關培訓和考核工作；
8. 負責質量文件的歸檔、借閱等管理工作，負責追蹤學習相關政策法規(guī)和管理制度，確保其他符合法規(guī)要求；
9. 其他工作。
應聘條件：
1. 生物等相關專業(yè)；
2. 1-2年QA工作經驗，具有內審員經歷者優(yōu)先；
3. 熟悉質量管理體系；
4. 具備良好的質量體系文件撰寫能力；
5. 具備團隊合作精神，工作積極性高；
6. 良好的溝通表達能力及協(xié)調能力。
職位福利：學習型單位、五險一金、定期體檢
工作地點
北京海淀區(qū)國家干細胞資源庫
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職位發(fā)布者
國家干細胞資源庫/HR
三日內活躍立即溝通
中國科學院動物研究所國家干細胞資源庫定位中國科學院動物研究所國家干細胞資源庫面向人口健康和社會經濟發(fā)展，率先布局和儲備干細胞戰(zhàn)略資源，建立了完善的質量體系，支撐干細胞基礎研究、臨床應用和產業(yè)轉化，同時布局干細胞研究和應用相關的標準建設，推動成立干細胞庫創(chuàng)新聯盟，推進國際干細胞行動計劃，積極推動細胞資源和技術共享，推動干細胞基礎研究和臨床轉化進程。國家干細胞資源庫介紹成立于2007年的國家干細胞資源庫由周琪院士擔任主任、Glyn Stacey專家擔任國際主任，已在2019年獲得國家科技部和財政部關于國家科技資源共享服務平臺的批復。國家干細胞資源庫是我國首家通過CNAS《生物樣本庫質量和能力認可準則》（ISO 20387：2018，IDT）現場評審和獲得中國人類遺傳資源行政許可的細胞庫，也是頒布《干細胞通用要求》和《人胚干細胞》標準的主要單位。國家干細胞資源庫建立了我國首株臨床級人胚干細胞系，擁有國際領先的干細胞關鍵技術平臺和國內最大的干細胞臨床轉化中心，成功研發(fā)了多巴胺神經前體細胞、運動神經前體細胞、視網膜色素上皮細胞、間充質樣細胞（M類細胞）、心肌細胞、肝臟細胞等多種臨床級干細胞制劑，并于世界首次開展了基于人胚干細胞的帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等10項國家衛(wèi)健委備案的干細胞臨床研究。在2020年新冠疫情期間，國家干細胞資源庫緊急啟動抗疫科研攻關工作，利用團隊堅持17年研發(fā)的具有自主知識產權干細胞新藥-CAStem細胞注射液（科舒達）治療重癥COVID-19導致的呼吸窘迫綜合征和肺纖維化，獲國家藥品監(jiān)督管理局I/II期新藥臨床試驗批件，是世界第一個、國內唯一一個由國家藥監(jiān)部門批準的干細胞治療新冠肺炎臨床注冊試驗，入選國務院聯防聯控機制科技攻關組重點推薦的治療新冠肺炎“三藥三方案”。
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