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QA質(zhì)量主管/經(jīng)理-生物試劑

1.2-2萬·15薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QC
工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)公司所有樣品的檢驗(yàn)管理工作,確保完成所有必要的檢驗(yàn),審核批準(zhǔn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告并評(píng)價(jià)批檢驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)物料的審批、放行。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和其它所有與質(zhì)量檢驗(yàn)有關(guān)的文件的起草、修訂、審核和管理。
3、參與公司的驗(yàn)證管理工作,配合各部門開展驗(yàn)證工作,確保完成各種與檢驗(yàn)有關(guān)的驗(yàn)證工作,并負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草與審核。
4、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出準(zhǔn)確的判斷,指導(dǎo)QC人員的操作,解決QC實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和管理問題。
5、參與公司質(zhì)量分析會(huì),負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)與分析,對(duì)公司產(chǎn)品年度質(zhì)量情況進(jìn)行回顧與評(píng)價(jià)。
6、及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他有關(guān)事宜。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉GMP相關(guān)法律、法規(guī),有內(nèi)審員資格者優(yōu)先;
4、工作認(rèn)真細(xì)致,有較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力、溝通協(xié)調(diào)能力、組織管理能力、有較強(qiáng)的責(zé)任心、進(jìn)取心與敬業(yè)精神。
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工作地點(diǎn)

上海市-閔行區(qū)-元江路525號(hào)

職位發(fā)布者

董女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo大連博格林生物科技有限公司
大連博格林生物科技有限公司成立于2015年,位于大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),專注于生命科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品制造,致力于為藥物研發(fā)、體外診斷、細(xì)胞治療等方向提供高質(zhì)量生物試劑與技術(shù)支持。公司以化學(xué)合成、基因工程與細(xì)胞工程為核心技術(shù)方向,自主研發(fā)生產(chǎn)超過1000種生物檢測試劑及相關(guān)產(chǎn)品,其中細(xì)胞活力檢測試劑盒等產(chǎn)品在細(xì)分領(lǐng)域具備突出優(yōu)勢。公司擁有70人規(guī)模的研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心成員由中科院博士領(lǐng)銜,碩士及以上學(xué)歷占比超80%,并搭建了細(xì)胞生物學(xué)、基因工程、分子生物學(xué)及化學(xué)合成四大技術(shù)平臺(tái)。生產(chǎn)基地配備自動(dòng)化液體生產(chǎn)線,具備日產(chǎn)3000升液體試劑的產(chǎn)能,已通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,同時(shí)持有藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)備案資質(zhì)。作為行業(yè)上游解決方案提供者,博格林的產(chǎn)品已服務(wù)于國內(nèi)多家生物醫(yī)藥企業(yè),助力其研發(fā)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品上市。公司秉承“尊崇科學(xué)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新”的理念,致力于通過持續(xù)的技術(shù)突破推動(dòng)生命科學(xué)行業(yè)發(fā)展,為人類健康事業(yè)提供可靠支撐。
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