崗位職責(zé):
1. 負責(zé)所有標準文件的新建、修訂、替換、撤銷、復(fù)印、分發(fā)等;
2. 負責(zé)標準文件(包括電子文件)的歸檔保存;所有記錄的管理工作;
3. 負責(zé)所有實驗記錄本的蓋章受控、發(fā)放、歸檔;
4. 負責(zé)空白批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的復(fù)印、簽字、蓋章受控、發(fā)放;
5. 負責(zé)研發(fā)用輔助記錄的復(fù)印、簽字、蓋章受控、發(fā)放;
6. 定期檢查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確,并記錄檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議,并跟蹤檢查核實整改結(jié)構(gòu)。負責(zé)研發(fā)文件、記錄、報告、各種外來文件的監(jiān)督審查,歸檔管理及借閱工作;
7. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.教育背景:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.有三年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.良好的口頭表達能力和溝通能力,工作踏實穩(wěn)重,認真細致,保質(zhì)保量完成日常工作;
4.思路清晰,耐心細致,具有強烈的責(zé)任心,高度的團隊意識和合作精神,工作刻苦認真。
注意:需要現(xiàn)場面試,不能現(xiàn)場面試的勿擾