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更新于 6月7日

驗證QA員

6000-10000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責
1、負責驗證設(shè)備儀器的日常維護、校驗、管理與使用; 2、負責GMP驗證方案的起草、執(zhí)行,包括設(shè)備設(shè)施的DQ/IQ/OQ/PQ,如實驗室設(shè)備、公用系統(tǒng)(空氣凈化系統(tǒng)等)的驗證; 3、根據(jù)批準的驗證測試方法開展驗證測試工作; 4、負責驗證測試數(shù)據(jù)的收集、數(shù)據(jù)分析、測試報告的起草; 5、領(lǐng)導交辦的其它工作。
任職資格
1.具有《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)知識要求; 2.善于統(tǒng)籌協(xié)調(diào),有較強的溝通能力; 3.性格開朗,積極樂觀,有正能量; 4.熟練運用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件(如PS等); 5.優(yōu)秀的文字及語言表達能力,熟悉公文寫作格式,具備基本商務(wù)信函寫作能力; 6.優(yōu)秀的活動組織、策劃能力; 7.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有團隊合作精神; 8.具備強烈的責任心,做事認真細致,執(zhí)行力強。
專業(yè)要求
藥學及藥學相關(guān)專業(yè)

工作地點

上海凱寶藥業(yè)股份有限公司上海奉賢區(qū)程普路88號

職位發(fā)布者

王先生/人事經(jīng)理

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上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年,是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項目基地,中國制藥工業(yè)百強企業(yè)、中國誠信楷模企業(yè)、全國質(zhì)量誠信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)首家通過新版GMP(2010版)認證的中藥注射劑企業(yè),公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。公司主導產(chǎn)品痰熱清注射液為國家發(fā)明專利產(chǎn)品,國家中藥保護品種。憑借其先進的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中,均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥,被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”,成為國家戰(zhàn)略儲備藥品,形成了強大的核心競爭力。 2003年,公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市,主要功能為清熱解毒、止咳化痰,在清熱解毒類中藥注射劑細分市場當中,連續(xù)數(shù)年市場占有率位居前茅,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中,均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥;被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”,成為國家戰(zhàn)略儲備藥品,形成了強大的核心競爭力。公司注重新產(chǎn)品研發(fā),擁有專業(yè)的人才隊伍、先進的實驗室和精密的檢驗設(shè)備,被認定為上海市企業(yè)技術(shù)中心,建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學、重慶大學、北京中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學、中國藥科大學、復旦大學等科研機構(gòu)聯(lián)合,搭建了具有較強研發(fā)和生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺,以迅速適應(yīng)市場需求的變化。目前生產(chǎn)范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型?!罢\信做藥,良藥救人”是上海凱寶永恒的追求!
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