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更新于 8月29日

藥品注冊(cè)經(jīng)理

8000-12000元
  • 滄州滄縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥注冊(cè)GMP
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)仿制藥的注冊(cè)申報(bào)工作。
2. 負(fù)責(zé)與官方進(jìn)行溝通交流,處理注冊(cè)申報(bào)后續(xù)事宜。
崗位要求:
1. 至少5年工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉國內(nèi)注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則。
3. 了解國內(nèi)外藥品注冊(cè)要求。
4. 熟悉ICH指導(dǎo)原則。
5. 有大廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6. 有獨(dú)立完成申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

滄縣緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司

職位發(fā)布者

周先生/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊(duì);具有頂級(jí)的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行,實(shí)施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造,將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報(bào)資料達(dá)到國際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”為根本,以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則,以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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