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更新于 10月22日

藥物注冊總監(jiān)

1.1-2萬
  • 滄州滄縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊化學(xué)原料藥注射液
崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程,及時處理審評意見,推進注冊事宜,并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求:
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉國家藥品審評政策和流程;
3. 具備較強的協(xié)調(diào)、溝通能力和團隊合作精神;
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。

工作地點

滄州市-滄縣-解放東路8號

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源部部長

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊;具有頂級的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運行,實施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造,將“基于風(fēng)險管理”、“試驗設(shè)計”、“設(shè)計空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”為根本,以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準則,以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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