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更新于 4月23日

注冊專員

1-1.5萬
  • 北京房山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、通過與項目組的溝通協(xié)調(diào),完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準(zhǔn)備全套注冊資料,負責(zé)向CDE或者FDA提交藥品注冊資料; 2、負責(zé)跟蹤藥品注冊進度,與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào); 3、參與項目組的研發(fā)會議,從注冊角度提出建議; 崗位要求: 1、碩士及以上學(xué)歷要求;生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力; 2、熟悉藥品注冊及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品注冊申報流程,有較強的文獻檢索能力; 3、具有較強的溝通和表達能力。

工作地點

北京房山區(qū)中糧健康科技園(西門)

職位發(fā)布者

賈保艷/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo新基元(北京)醫(yī)藥科技有限公司
新基元醫(yī)藥位于北京市房山區(qū),注冊資金500萬元,專注于化學(xué)藥物開發(fā),包括I類、II類新藥開發(fā)、一致性評價、仿制藥開發(fā)等。設(shè)有制劑、原料藥、質(zhì)量分析三個技術(shù)部門。研發(fā)團隊核心技術(shù)人員畢業(yè)于北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)一流高校,有近20年藥物開經(jīng)驗。多位核心成員曾供職國內(nèi)一流CRO企業(yè),團隊重產(chǎn)業(yè)化、重質(zhì)量、重效率,技術(shù)水平行業(yè)領(lǐng)先。
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