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崗位職責(zé)：
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策。
2.在質(zhì)量總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作。加強(qiáng)公司全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。
3.組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行，規(guī)范公司質(zhì)量工作記錄和憑證。
4.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核。負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)客商的最終審批。
5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理及報(bào)告，并有記錄；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的控制管理，對(duì)不合格藥品的處理過程進(jìn)行監(jiān)督，并每季進(jìn)行匯總分析；負(fù)責(zé)庫(kù)存盤點(diǎn)結(jié)果的審核、確認(rèn)。
7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的管理，確保信息傳遞的通暢、及時(shí)、準(zhǔn)確、建立質(zhì)量信息檔案，及時(shí)填報(bào)季度質(zhì)量信息報(bào)表。
8.負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作的管理，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
9.協(xié)助行政部開展企業(yè)員工質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。
10.組織做好制度考核、GSP內(nèi)審、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。
11.組織對(duì)供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
12.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理質(zhì)量控制功能，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改的審批。
13.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量問題的追蹤處理。
14.負(fù)責(zé)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的確定，負(fù)責(zé)做好或督促相關(guān)人員做好藥監(jiān)部門要求的信息上報(bào)工作。
15.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作。
崗位要求：
1.要求藥學(xué)、生物或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 。
2.資格證書:必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格證。
3.具有3年及以上醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉藥品管理法律法規(guī)，有1-3年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)。
4.具備良好的書面表達(dá)能力、溝通能力和組織領(lǐng)導(dǎo)能力。能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備。
5.熟悉新版《GSP》管理規(guī)范，并能實(shí)施指導(dǎo)各崗位工作。