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更新于 今天

QA主管

1-1.5萬
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥仿制藥QA質量體系管理FDA認證GMP認證
崗位職責:
1、負責工廠質量方針、質量規(guī)劃和質量手冊的實施和落實,建立符合工廠的質量文化,確保滿足各種客戶需求。
2、根據(jù)工廠生產情況,建立和完善質量體系持續(xù)運行,確保體系合規(guī)。
3、根據(jù)工廠生產要求,組織QA團隊落實工廠年度質量目標的制定與實施,負責對產品質量關鍵指標的制定和回顧、對質量事件的調查與糾偏,確保質量持續(xù)提高。
4、負責組織QA團隊和不同部門資源,滿足不同客戶需求,確保所有審計活動通過。
5、根據(jù)GMP要求,落實QA團隊對各部門質量活動進行現(xiàn)場監(jiān)管并定期組織自檢,確保質量體系的合規(guī)性和持續(xù)提升。
6、負責QA團隊的建立與持續(xù)提升,確保滿足日益壯大的公司需求。
7、根據(jù)GMP要求,組織QA團隊完成公司質量年度培訓計劃的制定并組織實施,確保公司質量意識的持續(xù)提升。
8、協(xié)助完成公司質量 相關重大決策及其他臨時性任務。
任職資格:
1、大專及以上學歷,藥學類相關專業(yè);
2、5年制藥企業(yè)相關經驗,3年制藥企業(yè)相關管理經驗,有原料藥經驗;
3、良好的質量體系、GMP和法規(guī)的知識和理解;
4、良好的溝通、組織協(xié)調能力和壓力承受能力。

工作地點

宿遷宿豫區(qū)江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司-東南門

職位發(fā)布者

HR/招聘經理

剛剛活躍
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江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市,是一家從事高級醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國家高新技術企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產基地及3家研發(fā)機構。公司專注于預防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產及銷售,致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥,產品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個品種。公司在他汀類降血脂藥物領域產業(yè)根基扎實,占據(jù)市場龍頭地位,瑞舒伐一個單品占全球市場份額的80.46%,在業(yè)內享有“他汀專家工廠”的美譽。
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