工作職責(zé)：
1. 主導(dǎo)外泌體診斷試劑盒的核心研發(fā)工作，負(fù)責(zé)外泌體富集、標(biāo)志物檢測體系的方法學(xué)開發(fā)、參數(shù)優(yōu)化與技術(shù)驗(yàn)證。
2. 獨(dú)立設(shè)計并執(zhí)行試劑盒性能評價方案，完成靈敏度、特異性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)的驗(yàn)證工作。
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)文件體系搭建，撰寫研發(fā)報告、SOP及工藝文件，配合質(zhì)量部門輸出注冊申報所需全套資料。
4. 跨部門協(xié)同推進(jìn)項目節(jié)點(diǎn)，解決研發(fā)過程中的技術(shù)瓶頸，確保項目按計劃落地。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 具備外泌體診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉外泌體分離富集技術(shù)及標(biāo)志物檢測方法?；螂娀瘜W(xué)發(fā)光試劑盒開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3. 掌握體外診斷試劑盒研發(fā)全流程，有神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域相關(guān)研究或項目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 熟悉流式細(xì)胞平臺的項目開發(fā)邏輯，具備完整的IVD項目從研發(fā)到注冊的跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
5. 具備強(qiáng)實(shí)驗(yàn)分析能力與問題解決能力，能獨(dú)立設(shè)計實(shí)驗(yàn)方案并推動執(zhí)行，同時擁有良好的質(zhì)量合規(guī)意識與跨部門溝通能力。