工作職責(zé)：
1. 主導(dǎo)外泌體診斷試劑盒的核心研發(fā)工作，負(fù)責(zé)外泌體富集、標(biāo)志物檢測(cè)體系的方法學(xué)開(kāi)發(fā)、參數(shù)優(yōu)化與技術(shù)驗(yàn)證。
2. 獨(dú)立設(shè)計(jì)并執(zhí)行試劑盒性能評(píng)價(jià)方案，完成靈敏度、特異性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)的驗(yàn)證工作。
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)文件體系搭建，撰寫(xiě)研發(fā)報(bào)告、SOP及工藝文件，配合質(zhì)量部門(mén)輸出注冊(cè)申報(bào)所需全套資料。
4. 跨部門(mén)協(xié)同推進(jìn)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)，解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)瓶頸，確保項(xiàng)目按計(jì)劃落地。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 具備外泌體診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉外泌體分離富集技術(shù)及標(biāo)志物檢測(cè)方法。
3. 掌握體外診斷試劑盒研發(fā)全流程，有神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域相關(guān)研究或項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 熟悉流式細(xì)胞平臺(tái)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)邏輯，具備完整的IVD項(xiàng)目從研發(fā)到注冊(cè)的跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
5. 具備強(qiáng)實(shí)驗(yàn)分析能力與問(wèn)題解決能力，能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并推動(dòng)執(zhí)行，同時(shí)擁有良好的質(zhì)量合規(guī)意識(shí)與跨部門(mén)溝通能力。