【崗位職責】:
1、負責質(zhì)譜流式細胞儀配套體外診斷試劑盒研發(fā);
2、按產(chǎn)品開發(fā)計劃完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的開發(fā)、驗證、確認和上市維護等階段性 研發(fā)實驗;
3、負責對生產(chǎn)人員及QC人員進行轉(zhuǎn)產(chǎn)培訓(xùn)。
4、整理輸出研發(fā)各階段的方案、記錄和報告,按節(jié)點完成設(shè)計開發(fā)評審;
5、配合注冊部門完成注冊資料的編寫;
6、配合完成新產(chǎn)品的注冊檢驗、臨床試驗、體系考核等工作。
【任職資格】:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉IVD試劑產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程;
3、有1年以上IVD行業(yè)流式產(chǎn)品或免疫方向產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗;
4、有三類產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:周末雙休、節(jié)日福利、五險一金、補充保險。