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更新于 今天

試劑研發(fā)總監(jiān)

2-4萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 免費班車
  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

體外診斷試劑分子診斷試劑
工作地點:杭州
一、崗位職責(zé):
①全面負(fù)責(zé)公司甲基化腫瘤篩查產(chǎn)品及抗衰長壽檢測產(chǎn)品的研發(fā)工作
②制定公司技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略,規(guī)劃產(chǎn)品管線及技術(shù)路線。
③負(fù)責(zé)產(chǎn)品從研發(fā)、驗證、臨床到注冊申報全流程推進(jìn)與落地。
④搭建與管理研發(fā)團(tuán)隊,建立研發(fā)流程、質(zhì)量規(guī)范及人才培養(yǎng)體系。
⑤統(tǒng)籌研發(fā)項目進(jìn)度、預(yù)算及資源,確保項目按時按質(zhì)交付。
⑥對接注冊、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化與量產(chǎn)。
二、任職要求:
①碩士及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、腫瘤學(xué)、生物信息學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
②8年以上甲基化技術(shù)IVD / 分子診斷研發(fā)經(jīng)驗,5 年以上研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
③熟悉ISO13485、GMP、醫(yī)療器械注冊法規(guī)與研發(fā)質(zhì)量體系。
④精通DNA甲基化全流程技術(shù),熟練甲基化生信分析、腫瘤早篩 / MRD 技術(shù)路線,主導(dǎo)過甲基化試劑盒(III 類) 從 0→1 開發(fā)、性能驗證、臨床與注冊申報,有成功拿證 / 上市經(jīng)驗。
⑤具備技術(shù)攻關(guān)、平臺搭建與工藝優(yōu)化、降本增效能力。
⑥具備團(tuán)隊搭建、人才培養(yǎng)、績效考核與研發(fā)體系建設(shè)、制定研發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品管線、項目計劃與預(yù)算、統(tǒng)籌多項目并行管理的能力。
⑦具備優(yōu)秀的決策力、執(zhí)行力、溝通與領(lǐng)導(dǎo)力。
⑧具備跟蹤國際前沿、技術(shù)選型與創(chuàng)新決策能力。

工作地點

錢塘區(qū)杭州翱銳生物科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

雷婷婷/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo熱景生物
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司于2005年成立,2019年9月在科創(chuàng)板上市【股票代碼:688068】。公司集體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè),是一家專注于“體外診斷(IVD)”行業(yè),致力于發(fā)展新型體外診斷技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品、推動醫(yī)學(xué)檢驗與POCT產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的國家級生物技術(shù)高新企業(yè),入選國家高新區(qū)百快企業(yè)、中關(guān)村高成長企業(yè)TOP100。公司依托企業(yè)自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作,建立了國內(nèi)首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全定量現(xiàn)場快速檢測(POCT)技術(shù)平臺,成為國際上唯一將稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光材料應(yīng)用于臨床POCT及生物安全領(lǐng)域的企業(yè),掌握上轉(zhuǎn)發(fā)光核心技術(shù)(UPT)并擁有20多項國內(nèi)外專利,產(chǎn)業(yè)化水平和市場應(yīng)用水平居世界領(lǐng)先地位。公司先后承擔(dān)了國家863項目、國家科技重大專項、國家自然科學(xué)基金、科技部重大科技攻關(guān)項目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等多項省部級以上科技項目,是北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化項目的實施單位,多項產(chǎn)品被認(rèn)定為“國家重點新產(chǎn)品”、“中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)新技術(shù)新產(chǎn)品”,并于2014年獲批共建“北京市生物應(yīng)急與臨床POCT重點實驗室”。2021年被評為“最具價值科創(chuàng)板企業(yè)”,榮登“2022年科創(chuàng)板百強(qiáng)上市榜單”、上榜“中國新經(jīng)濟(jì)500強(qiáng)”。目前規(guī)模1000余人,公司具備強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和研發(fā)隊伍。處于快速發(fā)展階段,在這里有您快速成長、實現(xiàn)自我價值的空間,有廣闊的職業(yè)發(fā)展機(jī)會與平臺,熱誠歡迎優(yōu)秀的您加入我們。
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