職位描述
生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理化學(xué)藥
一、工作內(nèi)容：
1. 需求分析與規(guī)劃
根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、研發(fā)需求，明確設(shè)備采購的具體參數(shù)（如技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)能、GMP合規(guī)性等）。
核算設(shè)備采購、安裝成本，生產(chǎn)廠房裝修成本。
評(píng)估設(shè)備生命周期成本（包括購置、維護(hù)、能耗等）。
2.供應(yīng)商篩選與評(píng)估
調(diào)研市場(chǎng)供應(yīng)商，對(duì)比設(shè)備性能、價(jià)格、售后服務(wù)等，建立合格供應(yīng)商名錄。
組織技術(shù)評(píng)估（如設(shè)備驗(yàn)證方案、DQ/IQ/OQ/PQ文件要求）和商務(wù)談判，確保符合制藥行業(yè)法規(guī)（如FDA、EMA、NMPA標(biāo)準(zhǔn)）。
3.采購流程執(zhí)行
負(fù)責(zé)招標(biāo)文件編制、配合合同簽訂
配合訂單跟進(jìn)，協(xié)調(diào)物流、報(bào)關(guān)（進(jìn)口設(shè)備需符合監(jiān)管要求）、到貨驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。
4.設(shè)備驗(yàn)收與協(xié)調(diào)
參與設(shè)備到貨后的安裝調(diào)試，配合完成驗(yàn)證（如IQ/OQ/PQ），確保符合GMP要求。
協(xié)調(diào)供應(yīng)商解決設(shè)備運(yùn)行初期的問題，保障生產(chǎn)連續(xù)性。
二、任職要求：
精通GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP等法規(guī)；
熟悉制藥生產(chǎn)線工藝，包括設(shè)備、生產(chǎn)物料、無菌要求、設(shè)備驗(yàn)證等基礎(chǔ)知識(shí)；
熟悉制藥廠房潔凈無菌要求，裝修工藝及要求，成本分析；
有過制藥廠采購管理經(jīng)驗(yàn)：掌握招標(biāo)流程，熟練編制相應(yīng)招標(biāo)文件，熟悉制藥設(shè)備、原料、無菌廠房裝修、包材市場(chǎng)價(jià)格趨勢(shì)；
掌握制藥行業(yè)供應(yīng)鏈管理（最好有一定的供應(yīng)鏈單位庫），成本分析、合同管理；
接受短期出差（制藥設(shè)備供貨商考察）；
本科及以上學(xué)歷，年齡在45歲以下，制藥企業(yè)至少3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
可以線上辦公，每周到公司2天。
1. 需求分析與規(guī)劃
根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、研發(fā)需求，明確設(shè)備采購的具體參數(shù)（如技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)能、GMP合規(guī)性等）。
核算設(shè)備采購、安裝成本，生產(chǎn)廠房裝修成本。
評(píng)估設(shè)備生命周期成本（包括購置、維護(hù)、能耗等）。
2.供應(yīng)商篩選與評(píng)估
調(diào)研市場(chǎng)供應(yīng)商，對(duì)比設(shè)備性能、價(jià)格、售后服務(wù)等，建立合格供應(yīng)商名錄。
組織技術(shù)評(píng)估（如設(shè)備驗(yàn)證方案、DQ/IQ/OQ/PQ文件要求）和商務(wù)談判，確保符合制藥行業(yè)法規(guī)（如FDA、EMA、NMPA標(biāo)準(zhǔn)）。
3.采購流程執(zhí)行
負(fù)責(zé)招標(biāo)文件編制、配合合同簽訂
配合訂單跟進(jìn)，協(xié)調(diào)物流、報(bào)關(guān)（進(jìn)口設(shè)備需符合監(jiān)管要求）、到貨驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。
4.設(shè)備驗(yàn)收與協(xié)調(diào)
參與設(shè)備到貨后的安裝調(diào)試，配合完成驗(yàn)證（如IQ/OQ/PQ），確保符合GMP要求。
協(xié)調(diào)供應(yīng)商解決設(shè)備運(yùn)行初期的問題，保障生產(chǎn)連續(xù)性。
二、任職要求：
精通GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP等法規(guī)；
熟悉制藥生產(chǎn)線工藝，包括設(shè)備、生產(chǎn)物料、無菌要求、設(shè)備驗(yàn)證等基礎(chǔ)知識(shí)；
熟悉制藥廠房潔凈無菌要求，裝修工藝及要求，成本分析；
有過制藥廠采購管理經(jīng)驗(yàn)：掌握招標(biāo)流程，熟練編制相應(yīng)招標(biāo)文件，熟悉制藥設(shè)備、原料、無菌廠房裝修、包材市場(chǎng)價(jià)格趨勢(shì)；
掌握制藥行業(yè)供應(yīng)鏈管理（最好有一定的供應(yīng)鏈單位庫），成本分析、合同管理；
接受短期出差（制藥設(shè)備供貨商考察）；
本科及以上學(xué)歷，年齡在45歲以下，制藥企業(yè)至少3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
可以線上辦公，每周到公司2天。
工作地點(diǎn)
北京西城區(qū)金融科技大廈
相似職位
- QA專員7000-10000元
北京 - 海淀
中國科學(xué)院動(dòng)物研究所 - GMP驗(yàn)證管理1.5-1.8萬
北京 - 通州
北京擎科生物科技股份有限公司 - 質(zhì)量控制主管1-1.5萬
北京 - 通州
北京圖靈微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 北京 - 通州
東明峰(北京)醫(yī)藥有限公司- QC主管7000-11000元
北京 - 通州
北京東興堂科技發(fā)展有限公司 - 中成藥壓片崗位4000-8000元
北京 - 通州
北京老君堂藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
吳女士/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京神大科技有限公司北京神大集團(tuán)響應(yīng)國家能源發(fā)展戰(zhàn)略，以“雙碳”目標(biāo)為牽引，致力于引領(lǐng)低碳能源領(lǐng)域風(fēng)電建設(shè)。集團(tuán)總部座落于北京市西城區(qū)金融街，固定員工600余人，目前自有主吊60余臺(tái)，中型機(jī)械設(shè)備190余臺(tái)，在建1200噸自升式海裝作業(yè)船2艘，正籌備中海工船舶5艘，其中海上風(fēng)電業(yè)務(wù)在2022年和2023年將分別投資50億元。神大集團(tuán)主營業(yè)務(wù)為海陸風(fēng)電安裝、海上風(fēng)電基礎(chǔ)施工、風(fēng)電運(yùn)維服務(wù)，目前已成為全國風(fēng)電建設(shè)的主力軍，并將致力于發(fā)展國際化道路。北京神大集團(tuán)自進(jìn)軍風(fēng)電行業(yè)以來，先后參加了合浦烏家、安陽廣潤、龍?jiān)从莱?、廣東陽江等國家、省、市級(jí)重點(diǎn)建設(shè)工程，累計(jì)裝機(jī)容量超2000MW。集團(tuán)承建的項(xiàng)目被國家能源集團(tuán)評(píng)為“500萬＋”優(yōu)秀施工單位、被《中國報(bào)道》授予“戰(zhàn)路合作單位”稱號(hào)。北京神大集團(tuán)全面推行企業(yè)現(xiàn)代化管理，以“成為國際風(fēng)電行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)航者”為愿景，為推動(dòng)中國實(shí)現(xiàn)碳達(dá)峰?碳中和“3060”目標(biāo)貢獻(xiàn)神大力量。In response to the national energy development strategy, Beijing Shenda Group is committed to leading the construction of wind power in the field of low-carbon energy with the goal of"double carbon" as the traction. The group headquarters is located in The Financial Street of Xicheng District, Beijing, with more than 600 fixed employees, more than 60 main cranes, more than 190 medium-sized machinery and equipment, 2 1200-ton self-propelled sea-loading vessels under construction, and 5 CTH OFFSHORE vessels are being prepared, of which the offshore wind power business will invest 5 billion yuan in 2022 and 2023 respectively.Shenda Group's main business is sea and land wind power installation, offshore wind power infrastructure construction, wind power operation and maintenance services, and has become the main force of wind power construction in the country, and will be committed to the international road. Since entering the wind power industry, Beijing Shenda Group has participated in key national, provincial and municipal construction projects such as Hepu Wujia, Anyang Guangrun, Longyuan Yongcheng, Guangdong Yangjiang, etc., with a cumulative installed capacity of more than 2000MW. Beijing Shenda Group comprehensively implements enterprise modernization management, with the vision of"becoming a leader in the segment of the international wind power industry", and contributes to promoting China's carbon peak and carbon neutrality"3060" goal.
公司主頁