国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 3月14日

質(zhì)量保證部副經(jīng)理

1-1.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理生物藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)與維護(hù); 2、主導(dǎo)建立、優(yōu)化并維護(hù)符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)(如GMP、ICH Q10)等質(zhì)量管理體系; 3、根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)及年度計(jì)劃,確保與公司戰(zhàn)略一致; 4、推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管理(ICH Q9)、變更控制、偏差處理及CAPA的有效執(zhí)行; 5、負(fù)責(zé)內(nèi)部審計(jì),識(shí)別體系缺陷并推動(dòng)整改; 6、負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧,使用數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析(如Mini Tab); 7、負(fù)責(zé)差距分析,監(jiān)控國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)(如中國(guó)GMP、ICH、FDA、EU GMP)等國(guó)際法規(guī),更新體系并做好差距分析; 8、負(fù)責(zé)藥品年報(bào)的編寫(xiě)上報(bào); 9、負(fù)責(zé)驗(yàn)證與確認(rèn)管理,根據(jù)驗(yàn)證指南、行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法規(guī)等,指導(dǎo)驗(yàn)證人員方案的修訂或起草; 10、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理日常工作的管理,協(xié)調(diào)跨部門(mén)合作,推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題的解決。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷。藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、至少5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量保證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉GMP、GLP、GSP等法規(guī)要求; 4、精通ICH、FDA、EU GMP等國(guó)際法規(guī); 5、熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通全生命周期質(zhì)量管理要求; 6、熟悉運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具(如FMEA); 7、有生物藥、無(wú)菌制劑、創(chuàng)新藥等高要求領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 8、熟悉數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+原則)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV); 9、參與過(guò)藥品注冊(cè)申報(bào)(如NDA)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)隆盛工業(yè)園9號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/人事專(zhuān)員

剛剛活躍
立即溝通
北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司
北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司,是1997年在北京注冊(cè)的一定從事基因藥物開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的高科技企業(yè),通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證。連續(xù)獲得了“北京市高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào),是病毒生物技術(shù)國(guó)家工程研究中心的關(guān)聯(lián)企業(yè),技術(shù)領(lǐng)先、實(shí)力雄厚。企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)方為中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)新藥研究中心和病毒基因工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,后者于1993年、1996年連續(xù)兩次被評(píng)為全國(guó)優(yōu)秀國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,在國(guó)內(nèi)外享有很高的聲譽(yù)。2009年歲末,與輔仁藥業(yè)集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,并已通過(guò)新版GMP認(rèn)證。公司“以人為本”,重視人才培養(yǎng)和激勵(lì),為員工提供舒適的辦公環(huán)境和完善的薪酬福利體系,基本的福利有: 1、五天八小時(shí)工作制; 2、法定節(jié)假日休假、三期女職工法定待遇、婚喪假及帶薪年假等; 3、養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和失業(yè)保險(xiǎn); 4、住房公積金; 5、食宿; 6、住房補(bǔ)貼; 7、員工健康體檢; 8、傳統(tǒng)節(jié)日福利及聚餐等。
公司主頁(yè)