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生產(chǎn)質(zhì)量控制工程師

6000-10000元
  • 重慶合川區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMPQC生產(chǎn)管理一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1. 熟練操作一般的化學(xué)分析技能,例如鈣、鎂、醋酸、碳酸氫根、氯離子滴定。(有多年滴定法操作經(jīng)驗優(yōu)先) 2. 熟練操作儀器分析,如pH計、火焰光度計、智能微粒檢測儀、內(nèi)毒素檢測儀、HPLC、GC、IC、UV、AAS等實驗室常用儀器。 3. 按照質(zhì)量標準及操作規(guī)程進行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、純化水、透析用水、留樣產(chǎn)品、潔凈區(qū)環(huán)境的檢驗工作及微生物的檢驗,并對檢測結(jié)果和相應(yīng)數(shù)據(jù)負責。 4. 負責檢驗記錄的書寫及上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息,同時填寫相應(yīng)的儀器使用記錄、耗材臺賬等。 5. 負責配制標準溶液、滴定液、試液、緩沖液、培養(yǎng)基等,完善相應(yīng)記錄。 6. 負責試劑、試藥、標準品、對照品、培養(yǎng)基、菌種、鱟試劑、檢查用水、儀器備件、色譜耗材、易制爆品、危險化學(xué)品的報買申請匯總工作。 7. 嚴格遵守微生物實驗室的管理規(guī)程,對菌種進行接收、保管、復(fù)蘇、傳代、接種及銷毀等工作,完善相應(yīng)記錄。 8. 負責測量設(shè)備的維護及保養(yǎng)。 9. 負責原料、成品的分析方法驗證,對輔料檢驗方法進行確認。 10. 負責所涉及的檢驗方法學(xué)、儀器、設(shè)備等驗證的驗證方案和驗證報告的起草。 11. 根據(jù)國家標準、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準,起草質(zhì)量控制管理規(guī)程,包括原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝用水等質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程和記錄。 12. 負責理化實驗室、微檢室衛(wèi)生清潔工作,保持環(huán)境整潔。 13. 積極參與公司質(zhì)量管理、檢驗人員的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作。 14. 要按時、按質(zhì)、按量完成上級交辦的檢測任務(wù)。 任職資格: 1. 熟悉醫(yī)療行業(yè)GMP管理要求、YY 0793.3-2023血液透析濃縮液檢測要求。 2. 能夠熟練操作實驗室相關(guān)儀器和設(shè)備。 3. 三年及以上的檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先,持有理化分析員及微生物檢員上崗證優(yōu)先。 4. 良好的溝通能力,有較強的責任心,原則性較強,有團隊合作精神。
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工作地點

重慶市-合川區(qū)-花園路合川時代硅谷工業(yè)園

職位發(fā)布者

鄧女士/綜合管理

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