崗位職責(zé):
1.做好本部門(mén)質(zhì)量管理的日常工作,按照部門(mén)內(nèi)部日常職責(zé)劃分負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的分析、處理;
2.負(fù)責(zé)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題;不良事件的監(jiān)測(cè)相關(guān)工作;檢查、督促配套廠家控制并提高產(chǎn)品質(zhì)量;
3.事業(yè)部生產(chǎn)線檢驗(yàn)員工的技術(shù)、技能培訓(xùn)及考核工作;協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)人員控制好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以及外協(xié)、外購(gòu)件的產(chǎn)品質(zhì)量;檢查、督促檢驗(yàn)人員做好相應(yīng)質(zhì)量記錄;
4.參與協(xié)助兩級(jí)抽驗(yàn)或其他監(jiān)督檢查中的工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回及其后續(xù)整改處理,并形成相應(yīng)的文件;
5.電子類(lèi)、機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品“檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”的編制及后續(xù)修編工作,指導(dǎo)、檢查、督促相關(guān)檢驗(yàn)人員正確驗(yàn)收產(chǎn)品;
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1.機(jī)械電子工程相關(guān)專業(yè);
2.掌握CAD、CAXA等制圖軟件、常用辦公軟件,能熟練的使用檢驗(yàn)工具(如:卡尺、高度尺、萬(wàn)用表等);
3.熟悉質(zhì)量體系管理,并了解醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí);同時(shí),要熟練掌握常用辦公軟件,以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量驗(yàn)收程序;
4.工作態(tài)度必須積極主動(dòng),注重細(xì)節(jié),具備較強(qiáng)的責(zé)任心、判斷能力和分析能力;
5.具備團(tuán)隊(duì)合作精神、抗壓能力。