【工作職責】
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料(如注塑件)、半成品、的質(zhì)量檢驗工作,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。
2.負責/協(xié)助相關(guān)檢驗文件、檢驗方法開發(fā)、輸出質(zhì)量標準、檢驗方法學及檢驗SOP;
3.定期維護和校準相關(guān)檢驗儀器設(shè)備,確保其處于良好狀態(tài);
4. 負責對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行原因調(diào)查,參與質(zhì)量改進;
5.做好檢測數(shù)據(jù)登記,記錄填寫,出具報告進行審核,并進行數(shù)據(jù)分析;
6.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計評價、設(shè)計驗證、設(shè)計變更等階段的檢驗工作,協(xié)助產(chǎn)品開發(fā);
7.完成領(lǐng)導交辦的其他階段性或者臨時性的工作,如協(xié)協(xié)助迎審相關(guān)準備等其他工作。
【任職要求】
1. 高中或者中專及以上學歷;
2. 四年以上醫(yī)療器械/電子/汽車等行業(yè)的注塑件(如PVC/PP/PC等材料)的檢驗檢測工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟練使用拉伸機、投影儀、卡尺、氣密性測試等物理性能檢測儀器或設(shè)備;
4. 具有質(zhì)量意識、保密意識、風險意識、工作閉環(huán)意識。