1、參與儀器設(shè)備的選型、采購及驗收,確保設(shè)備符合GMP要求;
2、組織或?qū)嵤﹥x器設(shè)備、玻璃器皿的定期校準和驗證,確保其符合標準;
3、維護儀器設(shè)備和玻璃器皿清單信息,制定并執(zhí)行儀器設(shè)備的維護計劃,及時處理或聯(lián)系廠家處理故障,確保儀器設(shè)備正常運行;
4、參與起草或修訂儀器設(shè)備的標準操作規(guī)程;
5、管理實驗室儀器設(shè)備的備件或耗材,保證及時更換、供應充足;
任職要求:
1、有2年以上的制藥行業(yè)QC儀器檢驗或管理的工作經(jīng)驗;熟悉儀器設(shè)備管理流程及確認工作的開展;有FDA、歐盟審計及迎檢經(jīng)驗優(yōu)先;有實驗室儀器設(shè)備CSV驗證經(jīng)驗優(yōu)先;
2、專業(yè)要求:藥學、藥物制劑、微生物、化學化工、儀器儀表等相關(guān)專業(yè);
3、責任心強,細心認真;熟悉GMP法規(guī),有較強的數(shù)據(jù)完整性意識和合規(guī)意識;;
4、較好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
5、較好的文件撰寫與審核的能力
6、工作中具備較好的適應性、主動性;有一定的抗壓能力。