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更新于 1月28日

QA主管

8000-16000元·13薪
  • 紹興上虞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)起草公司質(zhì)量管理體系文件。
2、確保公司質(zhì)量管理工作的正常運(yùn)行(如變更管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、規(guī)程審核、供應(yīng)商管理、培訓(xùn)等)。
3、按照相關(guān)藥物審計(jì)注冊(cè)的要求,監(jiān)測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),核對(duì)各現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的起始物料要求的符合性,工藝執(zhí)行與資料的一致性,熟悉方法學(xué)驗(yàn)證,穩(wěn)定性檢測(cè)總結(jié)。
4、熟悉藥品的生產(chǎn)批記錄及其生產(chǎn)方案的撰寫(xiě)。
5、協(xié)助負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的外部事宜的溝通與處理,審核對(duì)外質(zhì)量管理活動(dòng)涉及的文件資料,確保文件資料的合規(guī)性;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

二、任職要求
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,制藥工程、藥物化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上制藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練掌握化工或制藥生產(chǎn)知識(shí),熟悉ICH和GMP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系。

工作地點(diǎn)

紹興上虞區(qū)國(guó)科(浙江)新材料技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

洪女士/人事專(zhuān)員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo紹興賾軍生物醫(yī)藥科技有限公司
紹興賾軍生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賾軍醫(yī)藥”)是集研發(fā)與生產(chǎn)為一體的綠色合成創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),致力研發(fā)和提供全球領(lǐng)先的綠色催化技術(shù)包括特色手性膦配體、手性雙胺和聚合型膦配體,特色手性藥物砌塊和原料藥,服務(wù)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥、農(nóng)藥和精細(xì)化學(xué)品制造企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。公司秉承“化學(xué)創(chuàng)造未來(lái)”的企業(yè)理念,基于高效、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能和環(huán)保的催化合成技術(shù)優(yōu)勢(shì),聚焦發(fā)展頂尖的交叉偶聯(lián)、不對(duì)稱(chēng)氫化和不對(duì)稱(chēng)轉(zhuǎn)移氫化等催化應(yīng)用,提供原創(chuàng)性的原料藥或手性砌塊合成工藝,努力為推動(dòng)藥物綠色制造做出積極貢獻(xiàn)。賾軍醫(yī)藥已經(jīng)建立了一流的分析中心,配備了完備的科研設(shè)備,并擁有以“國(guó)家杰青”湯文軍教授為領(lǐng)軍人物、博士和碩士為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有世界領(lǐng)先具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不對(duì)稱(chēng)催化技術(shù)和創(chuàng)新工藝路線,是公司“創(chuàng)新維遠(yuǎn)”的核心競(jìng)爭(zhēng)力,也是“利澤社會(huì)”的技術(shù)基礎(chǔ)。公司的中堅(jiān)力量是一批“朝氣蓬勃、腳踏實(shí)地”,具有科學(xué)前沿知識(shí)與技術(shù)的高層次研發(fā)團(tuán)隊(duì)和樂(lè)于奉獻(xiàn)、團(tuán)結(jié)向上的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),秉承“產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)、至誠(chéng)始終”的赤子之心,為民眾的生命健康和企業(yè)的健康發(fā)展努力工作,持續(xù)向上。公司現(xiàn)有產(chǎn)品中的一系列具有原創(chuàng)性結(jié)構(gòu)的手性膦配體現(xiàn)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全球銷(xiāo)售,應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥、農(nóng)藥,化學(xué)品企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu);具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性雙胺工藝已經(jīng)實(shí)現(xiàn)噸級(jí)規(guī)模生產(chǎn);聚合型膦配體技術(shù)將大幅度降低現(xiàn)有偶聯(lián)反應(yīng)的貴金屬催化劑用量,現(xiàn)和多家企業(yè)進(jìn)行技術(shù)合作。公司與國(guó)內(nèi)外著名高等院校如華東理工大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)和國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥和試劑公司如勃林格殷格翰、輝瑞制藥、默沙東、聯(lián)化科技、STREM等建立了緊密的技術(shù)、學(xué)術(shù)合作和戰(zhàn)略合作關(guān)系?!皠?chuàng)新維遠(yuǎn)品自高,利澤社會(huì)是天道”,賾軍醫(yī)藥將至誠(chéng)始終,努力進(jìn)??!
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