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任職資格 1. 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷； 2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 3. 從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 4. 工作匯報(bào)對(duì)象：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人 5.工作地點(diǎn)：浙江省紹興市上虞區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 崗位職責(zé) 1. 組織質(zhì)量體系的建立和實(shí)施，組織建立完整的文件體系； 2. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)的各類文件的審核及文件管理； 3. 負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行批記錄及各類質(zhì)量體系相關(guān)空白記錄的發(fā)放、收回、審核、歸檔工作； 4. 負(fù)責(zé)各類驗(yàn)證和確認(rèn)文件的審核； 5. 負(fù)責(zé)物料的放行； 6. 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行； 7. 負(fù)責(zé)組織各類偏差的調(diào)查和處理； 8. 負(fù)責(zé)調(diào)查、處理質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理； 9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的召回及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作； 10. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系內(nèi)部自檢； 11. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，并會(huì)同其他相關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和調(diào)查評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)各類物料供應(yīng)商； 12. 負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行物料和產(chǎn)品的取樣工作； 13. 負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查及生產(chǎn)過(guò)程中控檢查； 14. 負(fù)責(zé)組織對(duì)各產(chǎn)品及公用系統(tǒng)的年度回顧，為各類質(zhì)量趨勢(shì)限度的指定提供依據(jù)； 15. 參與質(zhì)量分析會(huì)議，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理各類質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題并進(jìn)行各部門的協(xié)調(diào)。