崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量管理體系
根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求和法規(guī)要求，制定并優(yōu)化質(zhì)量策略與體系流程，確保所有生產(chǎn)活動及產(chǎn)品符合國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)；
主導(dǎo)關(guān)鍵管理文件的審核；
實(shí)施全生命周期質(zhì)量管理，監(jiān)督和指導(dǎo)從生產(chǎn)過程監(jiān)控到產(chǎn)品放行和投訴響應(yīng)的全過程，必要時(shí)主導(dǎo)投訴與退貨等的調(diào)查；
推動生產(chǎn)中心各場地質(zhì)量SME團(tuán)隊(duì)的發(fā)展，支持內(nèi)外部審計(jì)，確保順利通過官方和客戶審計(jì)。
2. 風(fēng)險(xiǎn)管理與持續(xù)改進(jìn)
應(yīng)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具（如FMEA、風(fēng)險(xiǎn)評估矩陣），識別產(chǎn)品生命周期和生產(chǎn)運(yùn)營中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，推動持續(xù)改進(jìn)，降低質(zhì)量成本。
3. 團(tuán)隊(duì)與合規(guī)建設(shè)
構(gòu)建高效的質(zhì)量SME系統(tǒng)，提升GMP執(zhí)行能力；
管理和發(fā)展質(zhì)量SME團(tuán)隊(duì)，包括績效評估、培訓(xùn)和繼任計(jì)劃；
促進(jìn)合規(guī)文化，維護(hù)高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)境；
領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)組織內(nèi)的質(zhì)量文化。
崗位要求：
1. 教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：8年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少1年CDMO領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)；有管理超過10人團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 核心能力：精通GMP法規(guī)及相關(guān)認(rèn)證，跨部門協(xié)調(diào)能力和危機(jī)處理能力，優(yōu)秀英語溝通能力為加分項(xiàng)；
4. 軟性能力：卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、戰(zhàn)略思維、抗壓能力和跨文化交流技巧。