任職基本要求:
1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，機(jī)械類、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作應(yīng)2年及以上；
3、受過相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)ISO13485，熟悉GMP對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量的規(guī)范要求；
4、具有良好的綜合素質(zhì)，有一定的溝通、組織協(xié)調(diào)能力，工作積極主動(dòng)。
主要職責(zé)和權(quán)限:
1、參與公司質(zhì)量體系的建設(shè)，組織和維護(hù)質(zhì)量部質(zhì)量體系建設(shè)；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題追蹤:原材料的入廠、過程、最終檢驗(yàn)過程中問題的現(xiàn)場(chǎng)反饋；
3、負(fù)責(zé)組織工廠質(zhì)量文件維護(hù),包括相關(guān)指導(dǎo)書和記錄單，例如入廠檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn),終檢等；
4、負(fù)責(zé)維護(hù)計(jì)量設(shè)備管理,包括主清單，校驗(yàn)證書歸檔，送校，校驗(yàn)儀器使用需求，以及現(xiàn)場(chǎng)管理；
5、負(fù)責(zé)組織維護(hù)設(shè)備工裝夾具類管理，包括相關(guān)臺(tái)賬，現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)等；
6、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程和檢驗(yàn)過程中的記錄不合格品臺(tái)賬；
7、對(duì)本部門的質(zhì)量目標(biāo)及其他情況，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;并組織編制匯總公司的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)投訴處理單元，處理并回復(fù)客戶投訴；
9、組織開展內(nèi)審、管理評(píng)審等活動(dòng)；
9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)或公司安排的其他工作。