崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā),確定技術(shù)規(guī)格和性能指標(biāo)。
2、進(jìn)行技術(shù)研究和創(chuàng)新,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
3、制定項(xiàng)目計(jì)劃,確保按時(shí)完成。
4、制定測(cè)試方案,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。
5、分析測(cè)試結(jié)果,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
6、編寫技術(shù)文檔,如規(guī)格書、設(shè)計(jì)文檔等。
7、管理技術(shù)文檔,確??勺匪菪浴?br>8、配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行產(chǎn)品(三類)取證,完成項(xiàng)目任務(wù)。
9、與其他部門溝通協(xié)作,保障項(xiàng)目順利進(jìn)行。
10、能獨(dú)立完成部分新工藝的文獻(xiàn)調(diào)研和可行性研究,參與注冊(cè)申報(bào)資料的整理和撰寫;
要求思維敏捷,工作負(fù)責(zé),有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物制藥、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)背景;
2、有分子診斷產(chǎn)品研發(fā)獲證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、精通各種生物檢測(cè)技術(shù)。掌握國(guó)內(nèi)外最新技術(shù)發(fā)展動(dòng)向,熟悉國(guó)內(nèi)外新產(chǎn)品、新技術(shù)、原材料、新工藝的開發(fā)方向;掌握醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)工作流程。