山東泰元智芯生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2025年6月,注冊資本1500萬元,是北京泰豪生物科技有限公司在山東省臨沭縣光電產(chǎn)業(yè)園設(shè)立的全資子公司。公司占地5000余平方米,規(guī)劃建設(shè)2000余平米的GMP凈化車間,專注于三類醫(yī)療器械體外診斷試劑的生產(chǎn)與制造。
作為泰豪生物戰(zhàn)略布局的重要組成部分,公司依托母公司在北京總部的雄厚技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)資源,致力于將高性能、全集成微流控技術(shù)應(yīng)用于體外診斷試劑的生產(chǎn),推動現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品的規(guī)?;c標(biāo)準(zhǔn)化。
母公司北京泰豪生物科技有限公司,自2021年成立以來,以自主創(chuàng)新的全集成微流控技術(shù)為核心,已成為一家集芯片、設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的體外診斷整體解決方案提供商。公司與多所國家頂級高校、科研機構(gòu)、醫(yī)院及疾控單位深度合作,已成功開發(fā)多個系列核酸多靶聯(lián)檢微流控產(chǎn)品,服務(wù)范圍覆蓋臨床診斷、疾控監(jiān)測、動物疫病防治及海關(guān)檢疫等多個領(lǐng)域。泰豪生物已全面通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并先后獲評“國家高新技術(shù)企業(yè)”與“北京市專精特新中小企業(yè)”。
山東泰元智芯公司計劃于2026年春節(jié)前后完成GMP車間建設(shè)并正式投產(chǎn),同步啟動三類醫(yī)療器械注冊證書的申報工作,實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)、從技術(shù)到產(chǎn)品的全面落地。
期待各學(xué)科有理想有抱負(fù)的熱血青年加入,我們一同開啟更好的未來!
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