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崗位概述：
管理公司質(zhì)控團(tuán)隊(duì)日常事務(wù)，負(fù)責(zé)mRNA標(biāo)準(zhǔn)品及重組蛋白（含酶制劑）半成品、成品的質(zhì)量檢測(cè)與ISO9001體系的管理工作。
直接上級(jí)：
總經(jīng)理
核心工作職責(zé)：
1. 團(tuán)隊(duì)管理
1.1 領(lǐng)導(dǎo)、培訓(xùn)并監(jiān)督QC團(tuán)隊(duì)，結(jié)合項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)與成員工作量合理分配任務(wù)，保障日常檢測(cè)任務(wù)高效執(zhí)行。
1.2 開(kāi)展員工績(jī)效評(píng)估，提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)與培養(yǎng)。
2. 質(zhì)控檢測(cè)運(yùn)作
2.1 統(tǒng)籌公司產(chǎn)品全流程QC檢測(cè)工作，涵蓋產(chǎn)品純度、濃度、活性、溶解性及穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵項(xiàng)目。
2.2 監(jiān)督檢測(cè)過(guò)程嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、批記錄及質(zhì)量規(guī)程，審核并批準(zhǔn)檢測(cè)數(shù)據(jù)與報(bào)告。
2.3 負(fù)責(zé)不合格項(xiàng)的調(diào)查，組織開(kāi)展根本原因分析，推動(dòng)糾正與預(yù)防措施落地執(zhí)行。
3. 實(shí)驗(yàn)室與體系、合規(guī)管理
3.1 管理QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)與驗(yàn)證工作，保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。
3.2 確保各項(xiàng)工作符合ISO9001、ISO13485要求及公司質(zhì)量管理體系，參與內(nèi)外部審計(jì)工作。
3.3 協(xié)同研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新檢測(cè)方法的轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證，根據(jù)技術(shù)更新與法規(guī)變化及時(shí)修訂SOP文件。
4. 跨部門(mén)協(xié)作
4.1 與生產(chǎn)部門(mén)協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)反饋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，助力生產(chǎn)工藝優(yōu)化。
任職要求：
1. 學(xué)歷背景
1.1 本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷優(yōu)先考慮。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
2.1. 具備3-5年生物科技或制藥行業(yè)質(zhì)量部工作經(jīng)驗(yàn)，擁有1-2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
2.2. 必須掌握生物制品檢測(cè)實(shí)操技能，熟悉ISO體系和GMP、GLP相關(guān)法規(guī)。
2.3. 有檢測(cè)方法驗(yàn)證、偏差調(diào)查及CAPA推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 技能與素養(yǎng)
3.1. 扎實(shí)的生物化學(xué)、分子生物學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)，熟練操作高效液相色譜儀（HPLC）、酶標(biāo)儀、電泳系統(tǒng)等常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。
3.2. 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力與問(wèn)題解決能力，能夠統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)并處理復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題。
3.3. 工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，抗壓能力強(qiáng)，善于跨部門(mén)協(xié)同配合。
3.4. 具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，可熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)與法規(guī)文件。