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更新于 7月23日

藥物警戒主管

1.2-1.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件臨床試驗安全人員管理
崗位職責:
1.成員的管理,包括日常工作和項目管理。
2.對個例安全性報告進行處理,包括數(shù)據(jù)錄入,對數(shù)據(jù)錄入進行質量控制和ICSR的可報告性進行評估,提出質疑,遞交和隨訪。
3.與合作公司、客戶和經(jīng)理充分交流病例報告的評價和處理進程。
4.與其他部門合作開展一致性核對。
5.查詢或接收各方(包括監(jiān)管機構、客戶等)對ICSR的意見。
6.人員培訓與帶教。
7.視需要,執(zhí)行其他職責。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學、流行病學、護理學或相關專業(yè),本科及以上學歷。
2.至少3 年以上年藥物警戒相關工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關法規(guī)要求及GCP 要求。
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。

工作地點

江寧區(qū)康龍化成(南京)臨床醫(yī)學研究有限公司

職位發(fā)布者

周女士/HR

剛剛活躍
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康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來,康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設,為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務體系??谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營,擁有15,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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