職位描述
新藥注冊CFDAFDAINDNDA
崗位職責:
1.管理監(jiān)管項目，并與臨床、監(jiān)管運營、其他技術部門和外部申請人密切合作，協調和實施臨床藥物開發(fā)環(huán)境中的提交策略和內容。
2.負責整個產品注冊和監(jiān)管檔案的建立。
3.能夠撰寫藥品注冊文件，協調部門間對注冊文件的審查和遞交。
4.協助記錄、跟蹤和歸檔與監(jiān)管機構的溝通，并確保沒有任何未履行的承諾。
5.建立文件管理和歸檔文件管理。
6.視需要，執(zhí)行其他職責。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2.具有 3 年及以上法規(guī)事務、藥物開發(fā)等相關經驗，有新藥項目經驗。
3.熟悉監(jiān)管部門的要求。
4.熟練使用相關軟件和工具。
5.必須了解研究報告和資料準備（如：IND/NDA/ANDA) , 包括電子文件提交（如：eCTD ) 。
工作地點
武漢武昌區(qū)中勘大廈招商中心中勘大廈12層1202室
相似職位
- 注冊專員8000-10000元
武漢 - 江夏
武漢康藍藥業(yè)有限公司 - 新獸藥申報專業(yè)/注冊專員8000-15000元·13薪
武漢 - 江夏
武漢格瑞農生物科技有限公司 - 國際藥品注冊1.1-2萬
武漢 - 蔡甸
湖北舒邦藥業(yè)有限公司 - 藥品注冊1.2-1.5萬
武漢 - 江夏
湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司 - 藥物注冊專員1-1.5萬
武漢 - 武昌
康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司 - 注冊專員7000-14000元·13薪
武漢 - 江夏
武漢格瑞農生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
周女士/HR
昨日活躍立即溝通
康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產服務體系?？谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
公司主頁