崗位職責(zé):
1,負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程質(zhì)量保證,編制質(zhì)量控制計(jì)劃,保證過程質(zhì)量和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)交付物質(zhì)量,統(tǒng)籌質(zhì)量決策評(píng)審,根據(jù)評(píng)審識(shí)別出的問題改善和封閉;
2,負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)和供應(yīng)鏈過程的質(zhì)量保證,確保體系和工藝文件的有效執(zhí)行及法規(guī)符合性。
任職要求:
1,本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、檢驗(yàn)、生物、化學(xué)、材料、高分子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),碩士?jī)?yōu)先。
2,熟悉GMP/ISO 13485質(zhì)量管理體系,醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療法規(guī)知識(shí)優(yōu)先;
3,具有較強(qiáng)的溝通能力及協(xié)調(diào)能力,善于分析和處理問題。