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更新于 1月8日

QA工程師

6000-10000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證QA審核制藥/醫(yī)療生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1,負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程質(zhì)量保證,編制質(zhì)量控制計(jì)劃,保證過程質(zhì)量和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)交付物質(zhì)量,統(tǒng)籌質(zhì)量決策評(píng)審,根據(jù)評(píng)審識(shí)別出的問題改善和封閉;
2,負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)和供應(yīng)鏈過程的質(zhì)量保證,確保體系和工藝文件的有效執(zhí)行及法規(guī)符合性。
任職要求:
1,本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、檢驗(yàn)、生物、化學(xué)、材料、高分子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),碩士?jī)?yōu)先。
2,熟悉GMP/ISO 13485質(zhì)量管理體系,醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療法規(guī)知識(shí)優(yōu)先;
3,具有較強(qiáng)的溝通能力及協(xié)調(diào)能力,善于分析和處理問題。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司總部大樓

職位發(fā)布者

陳培培/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
諾爾曼成立于 2008年,是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型企業(yè),專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷與服務(wù),為生命健康提供全生命周期綜合運(yùn)營(yíng)服務(wù)。公司已獲授權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán) 140余件,獲評(píng)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),近年還先后斬獲“江蘇省工程技術(shù)中心”“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”“江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng)”“南京市培育獨(dú)角獸”等榮譽(yù),并建成博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地與南京大學(xué)就業(yè)實(shí)習(xí)基地。公司始終秉持“研發(fā)決定未來,專注決定成功”的理念,致力于提供終身信賴的醫(yī)療健康產(chǎn)品及服務(wù),多年來構(gòu)建起成熟的研發(fā)體系。公司研發(fā)中心設(shè)立上游 IVD原料研發(fā)部,可自主研發(fā)生產(chǎn)抗原、抗體、磁珠等產(chǎn)品,擁有 SPF級(jí)科研動(dòng)物房;其中 PCT(降鈣素原)抗體獲國(guó)際專利授權(quán)(歐洲專利號(hào) 16820699.3;美國(guó)專利號(hào) US 10,882,900 B2),系全球僅有的兩項(xiàng)相關(guān)專利之一,為公司 IVD產(chǎn)品質(zhì)量溯源及破解行業(yè)“卡脖子”困境奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),形成多系列自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。同時(shí),公司還設(shè)有試劑研發(fā)部、醫(yī)療器械儀器研發(fā)部與注冊(cè)法規(guī)部。為深化與海內(nèi)外高校、大型教學(xué)醫(yī)院的技術(shù)合作,公司專門設(shè)立醫(yī)工融合創(chuàng)新中心平臺(tái),通過臨床合作、工程技術(shù)開發(fā)、提供專項(xiàng)基金等方式,推動(dòng)技術(shù)成功轉(zhuǎn)化。公司研發(fā)產(chǎn)品聚焦三大方向:臨床醫(yī)院 IVD檢測(cè)、家用健康與抗衰、臨床器械與治療。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,目前已覆蓋 30%的三甲醫(yī)院,在兒童呼吸道感染、心梗心衰、血栓、腫瘤等領(lǐng)域提供檢測(cè)服務(wù);海外市場(chǎng)方面,約 180個(gè)產(chǎn)品已獲歐盟 CE認(rèn)證,遠(yuǎn)銷德國(guó)、意大利、保加利亞等歐洲、中東、東南亞、南美、非洲三十多個(gè)國(guó)家,且正逐步在菲律賓、印度尼西亞等國(guó)設(shè)立公司。諾爾曼生物秉承“客戶第一”的核心價(jià)值觀,以“自驅(qū)自省”型人才為根本,以技術(shù)創(chuàng)新為生命力,肩負(fù)“為人類健康提供更豐富、更完整的解決方案”的使命,致力于讓科技成果融入每一個(gè)人的生命里,持續(xù)探索并破解生命健康領(lǐng)域的各類難題,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。歡迎各位有志之士的加入。
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