職位描述
QA審核
崗位職責：
1、負責原始記錄、方案、報告、質(zhì)量標準、檢驗報告及申報資料等的審核；
2、負責電子數(shù)據(jù)審計追蹤的合規(guī)性檢查；
3、負責項目申報前的自查工作；
4、負責供應商審計（委托研究委托檢驗模塊，含生物檢測）；
5、內(nèi)外部審計的準備及審計過程中與自己負責模塊相關內(nèi)容的應答；
6、協(xié)助部門經(jīng)理參與偏差、變更、異常、OOS/OOT、CAPA的管理工作；
7、完成上級領導安排的其他事項。
任職資格：
1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè)，本科8年以上分析研發(fā)經(jīng)歷/碩士5年以上分析研發(fā)經(jīng)歷；
2、工作認真仔細，責任心強，吃苦耐勞；
3、熟悉藥物研發(fā)法律法規(guī)，具備良好的質(zhì)量意識和風控意識，較好的溝通、執(zhí)行和推動能力。
2、負責電子數(shù)據(jù)審計追蹤的合規(guī)性檢查；
3、負責項目申報前的自查工作；
4、負責供應商審計（委托研究委托檢驗模塊，含生物檢測）；
5、內(nèi)外部審計的準備及審計過程中與自己負責模塊相關內(nèi)容的應答；
6、協(xié)助部門經(jīng)理參與偏差、變更、異常、OOS/OOT、CAPA的管理工作；
7、完成上級領導安排的其他事項。
任職資格：
1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè)，本科8年以上分析研發(fā)經(jīng)歷/碩士5年以上分析研發(fā)經(jīng)歷；
2、工作認真仔細，責任心強，吃苦耐勞；
3、熟悉藥物研發(fā)法律法規(guī)，具備良好的質(zhì)量意識和風控意識，較好的溝通、執(zhí)行和推動能力。
工作地點
江寧區(qū)南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳琪/人事經(jīng)理
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南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學，是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價研究等為主營業(yè)務的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術企業(yè)。核心團隊由中國藥科大學數(shù)位資深教授組成，具有超過20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗。公司自2013年成立以來，始終堅持“工匠精神”致力于提高國內(nèi)制劑工業(yè)化水平，建立起完善的項目管理體系、質(zhì)量保證體系、科研績效激勵體系等一整套的研發(fā)管理機制，成功攻克多個制劑難題，與多家國內(nèi)知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關系，在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經(jīng)驗，已完成數(shù)個品種申報。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購51%股份。在新時代、新機遇的背景下，公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結合、創(chuàng)新驅動”的研發(fā)戰(zhàn)略布局，加快研發(fā)步伐和市場轉化，持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢高地，為客戶與市場提供優(yōu)質(zhì)的服務，同時為實現(xiàn)新品轉化打下堅實的基礎，譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新篇章。
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