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更新于 9月1日

體外診斷試劑QA專員

7000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理IVD
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、銷毀等,編制質(zhì)量體系文件和記錄目錄。
2、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展質(zhì)量體系文件復(fù)審工作。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系文件的有效性以及實(shí)施情況。
4、負(fù)責(zé)本部門文件、各類記錄、檔案的管理工作。
5、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展本部門新員工、年度、新文件發(fā)放培訓(xùn)工作。
6、參與內(nèi)審工作。
7、負(fù)責(zé)公司診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)自檢工作,編寫和審核診斷試劑注冊(cè)自檢的相關(guān)文件。
8、組織物料供應(yīng)商的評(píng)審,負(fù)責(zé)供應(yīng)商日常管理工作。
9、負(fù)責(zé)生物安全體系維護(hù),監(jiān)督相關(guān)部門的執(zhí)行情況,及時(shí)更新生物安全備案平臺(tái)相關(guān)信息。
崗位要求:
1. 生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備1年以上診斷試劑注冊(cè)自檢工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉診斷試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
5. 具備較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)四川芯川生物科技有限公司

職位發(fā)布者

代先生/HR

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【企業(yè)簡(jiǎn)介】????芯川生物科技有限公司??——致力于為全球生命科學(xué)研究與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供創(chuàng)新解決方案的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。我們專注于高性能試劑、體外診斷試劑盒及生物科研工具的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺(tái),產(chǎn)品覆蓋分子診斷、細(xì)胞培養(yǎng)、免疫檢測(cè)等領(lǐng)域,并服務(wù)于醫(yī)院、科研院所、制藥企業(yè)等客戶。公司以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量為本、客戶至上”為核心價(jià)值觀,近年來(lái)業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),已成為行業(yè)內(nèi)有影響力的領(lǐng)軍企業(yè)。
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