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更新于 9月3日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 成都雙流區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485影像類CT質(zhì)量體系管理
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)集團(tuán)化管理各公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、改進(jìn)、有效運(yùn)行,符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
2.根據(jù)集團(tuán)公司架構(gòu)和產(chǎn)品特性,負(fù)責(zé)質(zhì)量活動(dòng)策劃、質(zhì)量文件建設(shè)、質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量督導(dǎo)等活動(dòng)。
3.協(xié)助集團(tuán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌管理質(zhì)量控制、產(chǎn)品注冊(cè)、體系運(yùn)行等各項(xiàng)任務(wù)。
4.主責(zé)上海子公司質(zhì)量各項(xiàng)管理工作,重點(diǎn)是產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量管理。
5.負(fù)責(zé)與集團(tuán)各公司等相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的支持、協(xié)作。
6.負(fù)責(zé)上海公司的資質(zhì)申請(qǐng)、維護(hù)等工作。
7.其他上級(jí)交辦的臨時(shí)性工作。
崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或設(shè)備、醫(yī)學(xué)、電子電氣、自動(dòng)化、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),影像產(chǎn)品行業(yè) 如CT、核磁等從業(yè)經(jīng)歷,過(guò)往質(zhì)量管理成績(jī)突出。
3.熟練運(yùn)用ISO 13485質(zhì)量管理體系知識(shí)、質(zhì)量管理工具、數(shù)據(jù)分析工具等。
4.兩年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有CE認(rèn)證或FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等事務(wù)優(yōu)先;熟悉三類醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),并有過(guò)實(shí)際運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)。
4.具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),具有良好的語(yǔ)言溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力;
5.有較強(qiáng)的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強(qiáng);英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力良,抗壓能力強(qiáng)。
6.工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)納米維景(成都)科技有限公司

職位發(fā)布者

李萍/人事

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北京納米維景科技有限公司(簡(jiǎn)稱“納米維景”),是全球全身醫(yī)用多源靜態(tài)CT的先行者。總部位于北京,并在北京、上海、沈陽(yáng)三地設(shè)立研發(fā)和產(chǎn)品中心,并在成都投資建設(shè)了3萬(wàn)平米的生產(chǎn)基地,國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。目前擁有一支近200人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其自研核心產(chǎn)品-醫(yī)用靜態(tài)CT已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,很快就能面世銷售。公司官網(wǎng):http://www.nanovision.com.cn優(yōu)勢(shì): 1、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì):高管團(tuán)隊(duì)曾就職于GE\西門子\飛利浦\東軟醫(yī)療\TCL醫(yī)療,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)曾在美國(guó)參與過(guò)靜態(tài)CT設(shè)計(jì)。公司擁有深厚的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力,研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有十五年以上放射影像產(chǎn)品和核心部件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),員工碩博比例占一半以上;2、強(qiáng)勁的創(chuàng)新能力:公司成立不久就成功孵化具有研發(fā)生產(chǎn)CT關(guān)鍵部件—X射線管的公司“麥默真空”;高壓發(fā)生器研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)能力匹敵飛利浦、SPELLEMAN,自主開(kāi)發(fā)了X射線光子流探測(cè)器,從核心部件到整機(jī)完全自主研發(fā),產(chǎn)品技術(shù)擁有超高的技術(shù)壁壘和自主可控性;3、硬核新技術(shù):產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)注度高,多次受到影像業(yè)內(nèi)專家和學(xué)者的認(rèn)可和稱贊,獲得了100多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括國(guó)家專利、軟件著作權(quán)及集成電路布圖設(shè)計(jì)等,是CT領(lǐng)域獨(dú)樹(shù)一幟的創(chuàng)新者,此外,公司自主研發(fā)的高精度X射線成像軟件等可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療等多領(lǐng)域;4、雄厚的資本支持:公司技術(shù)和產(chǎn)品頗受騰訊資本、君聯(lián)資本、高瓴資本、夏爾巴等資本機(jī)構(gòu)青睞,先后吸引投資數(shù)億元人民幣,已經(jīng)完成C輪融資;5、已獲榮譽(yù):國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、“未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)—中國(guó)創(chuàng)新器械榜”、2021屆CMEF必看首秀品牌“人氣撐腰王”等;6、發(fā)展前景:自主研發(fā)的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,所處行業(yè)也屬于政策大力支持的領(lǐng)域,高速發(fā)展前景可期.我們將提供: 1、不輸外企的薪資:具有競(jìng)爭(zhēng)力的基本薪酬、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、優(yōu)秀個(gè)人/團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)、五險(xiǎn)一金、商業(yè)保險(xiǎn);2、靈活多樣的福利:午餐補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、員工宿舍福利、節(jié)日福利、休閑餐點(diǎn),年度體檢;3、花樣不斷的團(tuán)建:聚餐、度假、拓展、娛樂(lè);4、輕松愉快的氛圍:周末雙休,加班自由,天然氧吧的園區(qū)環(huán)境;平等、輕松、人性化的管理,無(wú)天花板的晉升通道;5、便利實(shí)惠的交通:步行6分鐘可達(dá)地鐵站,多路公交可選,車位租金非常親民哦!
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