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更新于 9月8日

QC主管(醫(yī)療器械)

8000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
1崗位職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排各QC工作,確保檢驗(yàn)工作按時(shí)完成。
1.2負(fù)責(zé)物資進(jìn)貨檢驗(yàn)、公用介質(zhì)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn),對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
1.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差的調(diào)查、處理。協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量異常、質(zhì)量事故、質(zhì)量偏差的調(diào)查,提出處理建議。
1.4負(fù)責(zé)原輔料放行批準(zhǔn)和成品放行審核。
1.5負(fù)責(zé)按GMP規(guī)范要求和崗位操作規(guī)程,監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的操作和所使用的對(duì)照品、試藥試劑及培養(yǎng)基、對(duì)照菌種是否符合要求,及時(shí)制止不規(guī)范的行為,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)。
1.6對(duì)實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、潔凈室衛(wèi)生進(jìn)行檢查,確保符合規(guī)范。
1.7負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn),并要求QC人員及時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告,杜絕無(wú)原因延遲檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放的情況出現(xiàn)。
1.8負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室自檢工作,對(duì)缺陷項(xiàng)目提出整改措施并組織實(shí)施。
1.9負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)信息的錄入、整理及匯總工作。
1.10負(fù)責(zé)檢查檢驗(yàn)相關(guān)記錄的完整性、正確性 ,并做好歸檔工作。
1.11完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
2任職資格
2.1生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上
2.2有三年以上質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),有至少一年QC主管或質(zhì)量主管工作經(jīng)驗(yàn)
2.3不得患有傳染性疾病,無(wú)色盲,如視力有損害(包括近視、遠(yuǎn)視、老花眼和散光等)的檢驗(yàn)員在工作時(shí)必須佩戴有矯正視力功能的眼鏡。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)天府國(guó)際生物城成都天府國(guó)際生物城加速器二期2棟1單元301號(hào)

職位發(fā)布者

趙女士/人事

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成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“岷山創(chuàng)智”)是成都岷山生物醫(yī)用材料技術(shù)研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究院”)的實(shí)際運(yùn)營(yíng)載體。由四川大學(xué)張興棟院士/王云兵院長(zhǎng)領(lǐng)銜,是成都高新區(qū)為突破“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù),探索科技成果轉(zhuǎn)化新路徑,實(shí)施“岷山行動(dòng)”計(jì)劃“揭榜掛帥”第三批揭榜項(xiàng)目而設(shè)立的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。研究院依托我國(guó)第一個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)機(jī)構(gòu)--國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家生物材料中心”)資源優(yōu)勢(shì),憑借其生物醫(yī)用材料技術(shù)基礎(chǔ),聚焦前沿生物材料核心領(lǐng)域,專(zhuān)注于生物醫(yī)用領(lǐng)域研發(fā),針對(duì)重組人源化膠原蛋白、植入系列生物可降解吸收材料、基于納米材料及光譜平臺(tái)的液體活檢品、醫(yī)療器械表界面功能化、腫瘤等液體活檢、個(gè)性化脫細(xì)胞基質(zhì)組織修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品需求,開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合攻關(guān),切實(shí)推動(dòng)醫(yī)工融合與成果轉(zhuǎn)化,構(gòu)建起從診斷到治療的全方位創(chuàng)新體系,開(kāi)發(fā)出臨床急需產(chǎn)品。公司力爭(zhēng)5年內(nèi),聚集行業(yè)領(lǐng)軍人才20人,團(tuán)隊(duì)規(guī)模達(dá)110人,取得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)60項(xiàng),轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果30項(xiàng),孵化初創(chuàng)企業(yè)5家,總體估值達(dá)10億以上。最終建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的生物材料技術(shù)創(chuàng)新空間,打造生物材料及器械全創(chuàng)新鏈及產(chǎn)業(yè)鏈的人才高地及產(chǎn)業(yè)集群,成為前沿生物材料原始與應(yīng)用創(chuàng)新策源地、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化示范高地。
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