職位描述
質(zhì)量體系管理體外診斷試劑
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)制定和實施公司的質(zhì)量控制策略,確保產(chǎn)品符合國家和國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如GMP 和IS013485;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件和操作規(guī)程的編寫與更新;3.質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,識別潛在不合格或趨勢性問題,推動開展必要的糾正預(yù)防措施;
4.根據(jù)檢查結(jié)果就發(fā)現(xiàn)問題和業(yè)務(wù)部門相關(guān)人員進(jìn)行溝通確認(rèn),協(xié)助業(yè)務(wù)部門就發(fā)現(xiàn)問題給出合理化建議,并對具體問題的改善進(jìn)行跟進(jìn)驗證;
1.負(fù)責(zé)制定和實施公司的質(zhì)量控制策略,確保產(chǎn)品符合國家和國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如GMP 和IS013485;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件和操作規(guī)程的編寫與更新;3.質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,識別潛在不合格或趨勢性問題,推動開展必要的糾正預(yù)防措施;
4.根據(jù)檢查結(jié)果就發(fā)現(xiàn)問題和業(yè)務(wù)部門相關(guān)人員進(jìn)行溝通確認(rèn),協(xié)助業(yè)務(wù)部門就發(fā)現(xiàn)問題給出合理化建議,并對具體問題的改善進(jìn)行跟進(jìn)驗證;
5.不良事件監(jiān)測處理,銷售和售后反饋處理;
崗位要求
1.生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷;2.做過凝血產(chǎn)品的技術(shù)人員，在凝血行業(yè)做過3年以上的應(yīng)用技術(shù)或質(zhì)量工作。懂得凝血檢測的專業(yè)知識，統(tǒng)計分析，結(jié)果判斷等;3.邏輯思維清晰、具有較好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和創(chuàng)新思維;
崗位要求
1.生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷;2.做過凝血產(chǎn)品的技術(shù)人員，在凝血行業(yè)做過3年以上的應(yīng)用技術(shù)或質(zhì)量工作。懂得凝血檢測的專業(yè)知識，統(tǒng)計分析，結(jié)果判斷等;3.邏輯思維清晰、具有較好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,良好的團(tuán)隊協(xié)作精神和創(chuàng)新思維;
工作地點
北京通州區(qū)聯(lián)東U谷中區(qū)17號樓
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新世紀(jì)檢驗認(rèn)證有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
張茜/主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
創(chuàng)凝生物技術(shù)(北京)有限公司中控精創(chuàng)生物是一家以血栓止血領(lǐng)域高端檢測系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的專業(yè)機(jī)構(gòu)，研發(fā)總部位于北京亦莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。我們將創(chuàng)新植根于我們的基因中，我們相信創(chuàng)新是讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷的關(guān)鍵。我們堅信持續(xù)創(chuàng)新的產(chǎn)品和解決方案，會成為守護(hù)人類健康的核心力量；我們研發(fā)產(chǎn)品涵蓋出血性疾病的篩查和確診技術(shù)平臺，抗凝治療和溶栓治療技術(shù)平臺，血栓性疾病與血栓前狀態(tài)檢查和預(yù)測技術(shù)平臺。我們和高校開展了產(chǎn)、學(xué)、研合作，并與三甲醫(yī)院建設(shè)臨床合作基地，已切實提高了產(chǎn)品的臨床有效性；我們立志成為精準(zhǔn)診斷行業(yè)的領(lǐng)航者，期待有理想、敢于創(chuàng)新的專業(yè)人士加入！
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