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工作內(nèi)容：
1.負責建立、實施和維護符合法規(guī)要求（如 ISO13485、GMP 等）的質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。
2.負責試劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，包括原材料、生產(chǎn)、包裝、儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。
3.處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，進行調(diào)查分析并制定改進措施。
4.負責試劑成品的質(zhì)量檢驗，確保符合質(zhì)量標準，審核檢驗記錄和報告，決定產(chǎn)品放行。
5.負責供應(yīng)商的審核和評估，確保原材料質(zhì)量，監(jiān)督供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)，推動持續(xù)改進。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，生物技術(shù)、醫(yī)學檢驗、化學等相關(guān)專業(yè)。
2.8年以上試劑行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，5年以上團隊管理經(jīng)驗，熟悉 ISO13485、GMP 等法規(guī)。
3.責任心強，工作細致，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。