職位描述
二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QA
崗位內(nèi)容：
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
紅旗區(qū)新鄉(xiāng)中德產(chǎn)業(yè)園
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中秀科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
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河南享科醫(yī)療器械有限公司河南享科醫(yī)療器械有限公司成立于2020年，位于河南省新鄉(xiāng)市，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)于一體的綜合性企業(yè)。公司聚焦綠色療法領(lǐng)域，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新為醫(yī)療健康行業(yè)提供高品質(zhì)產(chǎn)品解決方案，業(yè)務(wù)覆蓋產(chǎn)品全生命周期管理。公司以“品質(zhì)為上、以科技促發(fā)展、靠質(zhì)量求生存”為核心方針，建立了完善的質(zhì)量管控體系，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。依托專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)與現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，形成從市場(chǎng)調(diào)研到產(chǎn)品落地的完整閉環(huán)能力。服務(wù)方面配備專職售后支持團(tuán)隊(duì)，通過快速響應(yīng)機(jī)制為客戶提供全流程保障，踐行“人誠(chéng)企信、主客雙贏”的合作理念。在經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中，公司秉持“悅享生活，創(chuàng)科技健康”的發(fā)展愿景，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與服務(wù)模式。未來將深化綠色療法產(chǎn)品研發(fā)，探索智能化醫(yī)療器械應(yīng)用場(chǎng)景，通過技術(shù)創(chuàng)新與精細(xì)化運(yùn)營(yíng)為行業(yè)創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。
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