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工作范圍：履行與委托生產(chǎn)相關(guān)的生產(chǎn)管理職責(zé)，確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)和貯存，并保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
4.3主要職責(zé)
4.3.1在公司企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP要求全面負(fù)責(zé)主持生產(chǎn)管理工作。
4.3.2根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，編制年度生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)目標(biāo)，確保其得到實(shí)施。
4.3.3確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量。
4.3.4確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
4.3.5確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并交送質(zhì)量管理部門(mén)。
4.3.6確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以及保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
4.3.7確保完成各種必要的驗(yàn)證工作。
4.3.8確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)容。
4.3.9審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
4.3.10確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、與生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證及關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
4.3.11監(jiān)督檢查GMP管理的執(zhí)行狀況。
4.3.12負(fù)責(zé)工藝技術(shù)管理。
4.3.13負(fù)責(zé)公司的安全生產(chǎn)工作，并承擔(dān)相關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
4.3.14 參與組織召開(kāi)生產(chǎn)例會(huì)，協(xié)調(diào)處理各種生產(chǎn)問(wèn)題。
4.3.15負(fù)責(zé)企業(yè)計(jì)量管理和能源管理工作。
4.3.16負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查所屬部門(mén)的崗位操作規(guī)程和管理規(guī)程執(zhí)行情況。
4.3.17負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原輔料、包裝材料消耗定額的審查工作，并定期考核。
4.3.18主動(dòng)完成企業(yè)負(fù)責(zé)人交辦的其它工作任務(wù)。
4.4主要權(quán)限：
4.4.1生產(chǎn)用人計(jì)劃及所屬員工任命、辭退的審核權(quán)。
4.4.2公司生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)權(quán)。
4.4.3生產(chǎn)資金使用審核權(quán)。