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工作范圍：履行與委托生產(chǎn)相關(guān)的生產(chǎn)管理職責，確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準的工藝組織生產(chǎn)和貯存，并保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
4.3主要職責
4.3.1在公司企業(yè)負責人領(lǐng)導下，按GMP要求全面負責主持生產(chǎn)管理工作。
4.3.2根據(jù)公司年度經(jīng)營目標，編制年度生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)目標，確保其得到實施。
4.3.3確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量。
4.3.4確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
4.3.5確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并交送質(zhì)量管理部門。
4.3.6確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以及保持其良好的運行狀態(tài)。
4.3.7確保完成各種必要的驗證工作。
4.3.8確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓容。
4.3.9審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
4.3.10確保完成生產(chǎn)工藝驗證、與生產(chǎn)相關(guān)的驗證及關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認。
4.3.11監(jiān)督檢查GMP管理的執(zhí)行狀況。
4.3.12負責工藝技術(shù)管理。
4.3.13負責公司的安全生產(chǎn)工作，并承擔相關(guān)的領(lǐng)導責任。
4.3.14 參與組織召開生產(chǎn)例會，協(xié)調(diào)處理各種生產(chǎn)問題。
4.3.15負責企業(yè)計量管理和能源管理工作。
4.3.16負責監(jiān)督、檢查所屬部門的崗位操作規(guī)程和管理規(guī)程執(zhí)行情況。
4.3.17負責生產(chǎn)用原輔料、包裝材料消耗定額的審查工作，并定期考核。
4.3.18主動完成企業(yè)負責人交辦的其它工作任務(wù)。
4.4主要權(quán)限：
4.4.1生產(chǎn)用人計劃及所屬員工任命、辭退的審核權(quán)。
4.4.2公司生產(chǎn)計劃下達權(quán)。
4.4.3生產(chǎn)資金使用審核權(quán)。