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1、 負責公司藥品質量體系建設，質量體系文件的制定及推行；
2、 全面負責公司換證檢查、飛行檢查及變更檢查等檢查工作，督促、協(xié)調各部門各項質量管理目標，組織實施GSP認證工作，負責認證及飛檢問題項目的整改與落實工作；
3、 負責日常質量流程執(zhí)行管理，規(guī)范各項經營工作中的質量工作；
4、 全面負責本企業(yè)的質量管理工作，指導和監(jiān)督藥品采購、驗收、出庫復核和運輸中的質量工作，規(guī)范各種原始記錄、質量臺帳等，負責督促建立健全各種質量檔案，負責對不合格藥品處理流程、處理過程實施監(jiān)督；
5、 負責對計算機系統(tǒng)基礎信息的建立與修改、進銷存全過程、數據安全與備份等質量控制功能進行跟蹤檢查；
6、 負責藥品質量管理中風險控制工作和藥品質量方面對外咨詢、聯(lián)系及協(xié)調工作；
7、 指導開展質量管理教育和培訓工作；
8、 其他交辦的事項。