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1、 負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量體系建設(shè)，質(zhì)量體系文件的制定及推行；
2、 全面負(fù)責(zé)公司換證檢查、飛行檢查及變更檢查等檢查工作，督促、協(xié)調(diào)各部門各項質(zhì)量管理目標(biāo)，組織實(shí)施GSP認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)認(rèn)證及飛檢問題項目的整改與落實(shí)工作；
3、 負(fù)責(zé)日常質(zhì)量流程執(zhí)行管理，規(guī)范各項經(jīng)營工作中的質(zhì)量工作；
4、 全面負(fù)責(zé)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、驗收、出庫復(fù)核和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，規(guī)范各種原始記錄、質(zhì)量臺帳等，負(fù)責(zé)督促建立健全各種質(zhì)量檔案，負(fù)責(zé)對不合格藥品處理流程、處理過程實(shí)施監(jiān)督；
5、 負(fù)責(zé)對計算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)信息的建立與修改、進(jìn)銷存全過程、數(shù)據(jù)安全與備份等質(zhì)量控制功能進(jìn)行跟蹤檢查；
6、 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理中風(fēng)險控制工作和藥品質(zhì)量方面對外咨詢、聯(lián)系及協(xié)調(diào)工作；
7、 指導(dǎo)開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作；
8、 其他交辦的事項。