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更新于 4月11日

制劑項(xiàng)目經(jīng)理

1.8-3萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

制劑研發(fā)固體制劑仿制藥醫(yī)藥制造
藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)仿制藥項(xiàng)目制劑處方工藝的研究。 2、按照公司的戰(zhàn)略目標(biāo),制定所承擔(dān)項(xiàng)目的制劑處方工藝的開發(fā)方案及計(jì)劃,開展處方工藝小試、中試及放大生產(chǎn)研究,并指導(dǎo)生產(chǎn)完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。 3、負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目開展過(guò)程中出現(xiàn)的各種制劑技術(shù)難題,確保項(xiàng)目的順利推進(jìn)。 4、積極推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展,確保項(xiàng)目能夠按照既定計(jì)劃完成。 5、對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總分析,撰寫階段總結(jié)報(bào)告。 6、按照現(xiàn)有法規(guī)的要求,完成所承擔(dān)項(xiàng)目制劑部分申報(bào)資料的撰寫、修訂,相關(guān)原始記錄的書寫。 7、對(duì)制劑實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn),指導(dǎo)其完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作。 8、完成部門要求的其他工作。 任職資格: 1、藥物制劑(化藥)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上相關(guān)學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立開展制劑研究工作。 2、有化藥仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,口服固體制劑或注射劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、具有較強(qiáng)的藥物制劑理論知識(shí)與實(shí)驗(yàn)技能,能夠獨(dú)立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作。 4、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,能夠熟練地閱讀英文文獻(xiàn) 5、具有較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S能力及良好的文字表達(dá)能力。 6、能適應(yīng)不定期的出差。 7、誠(chéng)信、勤奮、踏實(shí),工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),熱愛藥物研發(fā)工作,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和良好的職業(yè)道德,具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,較好的人際交往溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)中關(guān)村(大興)細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)園9號(hào)樓

職位發(fā)布者

賈女士/HR

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北京方達(dá)迅醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
北京方達(dá)迅醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司地處北京市豐臺(tái)區(qū),是一家以藥品研發(fā)和服務(wù)為一體的專業(yè)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),專注于化學(xué)創(chuàng)新藥以及仿制藥搶仿藥品的開發(fā)及申報(bào)。方達(dá)迅已與國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)簽訂了藥物開發(fā)合同或技術(shù)咨詢合同,團(tuán)隊(duì)核心人員均具有10年以上的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),并有著幾十個(gè)項(xiàng)目成功獲批上市的經(jīng)驗(yàn)。公司已成功搭建原料藥合成研究開發(fā)平臺(tái)、原料中試生產(chǎn)放大工藝研究平臺(tái)、雜質(zhì)研究技術(shù)平臺(tái)、復(fù)雜注射劑研究開發(fā)平臺(tái)(緩釋微球、納米晶)、口服固體緩控釋制劑研究平臺(tái),可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜原料藥工藝開發(fā)及高端劑型研究。公司下設(shè)合成部、制劑部、分析部、項(xiàng)目部、臨床部及綜合部,建立現(xiàn)代化的合成、分析、制劑實(shí)驗(yàn)室,購(gòu)置Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀,并安裝Empower3網(wǎng)絡(luò)版系統(tǒng),以CDE標(biāo)準(zhǔn)保證了國(guó)藥藥監(jiān)局對(duì)于數(shù)據(jù)完整性的要求。公司配備高效液相、氣相、液質(zhì)、氣質(zhì)、流變儀、馬爾文粒度儀等一系列的高端分析檢測(cè)設(shè)備,配合設(shè)備齊全的制劑中試平臺(tái),已對(duì)外承接口服制劑、注射劑、透皮制劑等各種劑型的開發(fā)工作。公司目前工作氛圍融洽,發(fā)展前景良好,堅(jiān)持“以人為本”,重視人員培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。方達(dá)迅矢志成為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)CRO企業(yè),為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時(shí)組建MAH(上市許可持有人)公司,開發(fā)公司自有品種,亦可為客戶代理持證,真正做到藥品立項(xiàng)、開發(fā)、臨床、上市、生產(chǎn)一體化服務(wù),與合作伙伴共創(chuàng)共贏。
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