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更新于 4月2日
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舉報(bào)

制劑項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑外用制劑透皮制劑口服制劑吸入制劑
崗位職責(zé)：
1、制劑部分的文獻(xiàn)調(diào)研、處方工藝設(shè)計(jì)及研究、穩(wěn)定性研究和相關(guān)放大等工作；
2、負(fù)責(zé)小試研究到中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，及工藝交接的工作；
3、及時(shí)解決對(duì)小試研究、中試生產(chǎn)中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題； 4、相關(guān)專利藥的制劑技術(shù)規(guī)避，并能夠撰寫(xiě)發(fā)明專利； 5、撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)； 2、本科7年以上工作經(jīng)驗(yàn)，碩士5年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 3、有制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)； 4、熟悉現(xiàn)行國(guó)家化學(xué)藥品開(kāi)發(fā)和技術(shù)要求，熟悉注冊(cè)申報(bào)資料要求； 5、具備良好的職業(yè)道德，以及溝通協(xié)作能力； 6、熟悉固體、透皮及改良新項(xiàng)目研發(fā)流程及法規(guī)；
7、有獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)室小試、工廠放大及工藝驗(yàn)證、資料撰寫(xiě)等研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有完整項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)歷。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)中科產(chǎn)業(yè)園北清路103號(hào)

職位發(fā)布者

邵女士/人力資源主管

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北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國(guó)內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請(qǐng)專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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