崗位職責(zé):
1.仿制藥的全套工藝研究。負責(zé)項目制劑處方工藝設(shè)計及優(yōu)化研究、制定關(guān)鍵工藝參數(shù),及時解決小試研究、中試交接的專業(yè)轉(zhuǎn)化中遇到的常見問題;
2.創(chuàng)新品種、技改品種的制劑研究工作(進行模塊化試驗方案設(shè)計、試驗與結(jié)果分析、項目相應(yīng)研究的階段性結(jié)題歸檔)。
3. 對所承擔(dān)項目進行文獻調(diào)研及風(fēng)險評估,制定可行性計劃及研發(fā)方案,負責(zé)研究工作的具體執(zhí)行;
4. 負責(zé)對各階段研究工作進行總結(jié)分析,撰寫技術(shù)包,階段性結(jié)題歸檔;
5. 負責(zé)所開發(fā)項目與委托方進行處方工藝的交接,對所生產(chǎn)樣品的質(zhì)量負責(zé);
6. 負責(zé)完成相關(guān)項目CTD資料的規(guī)范撰寫;
7. 了解實驗室的安全常識,能排除實驗室的安全隱患,遇到危險情況能冷靜處理;
8. 實驗室日常儀器使用、維護保養(yǎng)以及環(huán)境衛(wèi)生;
9. 其他:負責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成日常臨時性的工作。
任職要求:
1. 藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有6~15年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;且有獨立申報并獲批品種經(jīng)驗;
2. 有半固體(貼劑、凝膠劑、軟膏劑等)制劑開發(fā)、醫(yī)用高分子材料在經(jīng)皮領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟練使用半固體、貼劑常用研發(fā)設(shè)備(如混合機、涂布機、煉膠機、流變儀、透皮儀、均質(zhì)機等),了解常用分析檢測儀器的使用;
4. 熟悉藥品研發(fā)流程,掌握藥品制劑研發(fā)、質(zhì)量控制、車間生產(chǎn)等方面的專識;
5. 具有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料;
6. 誠實、正直、責(zé)任心強,具有良好的團隊精神和協(xié)作精神。