崗位職責(zé)：
協(xié)助注冊(cè)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司每一個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目：
a) 負(fù)責(zé)編制和提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料,并確保申請(qǐng)材料的準(zhǔn)確性和完整性;
b) 負(fù)責(zé)與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)和溝通，處理注冊(cè)申請(qǐng)過程中的各種問題和難題;
c)制定和完善注冊(cè)管理制度和流程，以確保與國(guó)家和行業(yè)法規(guī)的要求保持一致;
d)跟蹤和研究國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和政策的變化，及時(shí)調(diào)整和更新注冊(cè)申請(qǐng)工作內(nèi)容;e)負(fù)責(zé)篩選檢測(cè)機(jī)構(gòu)，將產(chǎn)品送檢并跟蹤檢測(cè)結(jié)果，與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通產(chǎn)品事宜，以獲得合格的報(bào)告;f)參與醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
g)與技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其他相關(guān)部門保持良好溝通，及時(shí)解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題。
h)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證以及其它醫(yī)療器械認(rèn)證(FDA、CE)的辦理及維護(hù);
任職要求：
1、重要點(diǎn)：樂于學(xué)習(xí)、善于溝通、人品端正*、做事勤快、積極主動(dòng)。
2、如有醫(yī)療器械技術(shù)文件編制、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、注冊(cè)資料編寫、注冊(cè)項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃的，均優(yōu)先考慮。
3、應(yīng)聘需闡述清楚自己的工作歷程，以及此次應(yīng)聘的真實(shí)期望。