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崗位職責(zé)：
1、遵守公司和車間制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，服從上級(jí)安排。
2、完成公司相關(guān)專業(yè)的培訓(xùn)并考核合格。
3、熟練掌握本崗位的SOP等相關(guān)文件，嚴(yán)格按照工藝技術(shù)要求正確執(zhí)行，參與SOP、記錄等文件的起草修訂或完善，對(duì)本崗位批準(zhǔn)文件的符合性、適合性、可操作性、有效性負(fù)責(zé)。
4、進(jìn)行新產(chǎn)品凍干試驗(yàn)、按規(guī)程進(jìn)行藥品凍干操作、對(duì)藥品的凍干工藝符合性負(fù)責(zé)。
5、負(fù)責(zé)按規(guī)程對(duì)凍干機(jī)進(jìn)CIP、SIP、凍干化霜等操作。
6、對(duì)本崗位的安全工作（無(wú)混藥、錯(cuò)藥、差錯(cuò)、火災(zāi)火警、設(shè)備）負(fù)責(zé)，下班時(shí)負(fù)責(zé)檢查水、電、氣、汽是否關(guān)好。
7、及時(shí)處理凍干過(guò)程中發(fā)生意外情況或所在區(qū)域所出現(xiàn)的任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，配合完成偏差、CAPA及變更事宜。
8、對(duì)相關(guān)責(zé)任區(qū)的設(shè)施/設(shè)備/場(chǎng)地/工具/儀器儀表等做好維護(hù)工作，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備操作和日常維護(hù)保養(yǎng)。
9、熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)，負(fù)責(zé)崗位操作和設(shè)備文件的編寫。
10、確保所在崗位的安全工作，確保人員、設(shè)備安全。
11、負(fù)責(zé)本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及設(shè)備清潔，并對(duì)清潔衛(wèi)生質(zhì)量負(fù)責(zé)。
12、負(fù)責(zé)相關(guān)記錄、臺(tái)賬的填寫并整理確認(rèn)。
13、負(fù)責(zé)本崗位與其他崗位的協(xié)調(diào)工作。
14、完成上級(jí)交代的其他工作。
任職要求：
（1） 學(xué)歷/專業(yè)：大專學(xué)歷及以上。
（2） 經(jīng)驗(yàn)要求：2年及以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)歷
（3） 從業(yè)資格：接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉GMP規(guī)范的要求，具備良好的工作責(zé)任心、工作認(rèn)真、能吃苦耐勞、勤奮踏實(shí)、有上進(jìn)心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，對(duì)無(wú)菌操作有較強(qiáng)的概念。