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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)承擔(dān)藥物研發(fā)項(xiàng)目，帶領(lǐng)項(xiàng)目組開(kāi)展制劑研究工作，包括項(xiàng)目文獻(xiàn)調(diào)研、處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等； 2、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)計(jì)劃的執(zhí)行，對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析并及時(shí)解決； 3、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫或指導(dǎo)下屬撰寫相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄； 4、積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展，參與立項(xiàng)等相關(guān)工作； 5、協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷；制藥工程、藥學(xué)或藥物制劑等相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有項(xiàng)目管理或部門管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，并能夠進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目的方案制定、管理實(shí)施、質(zhì)量控制；熟悉藥物新劑型設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，自身有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力； 3、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程，熟悉制劑工藝放大、優(yōu)化、驗(yàn)證者優(yōu)先； 4、對(duì)藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求，獨(dú)立成功注冊(cè)過(guò)產(chǎn)品者優(yōu)先； 5、良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)道德； 6、 英語(yǔ)熟練，有較高的英語(yǔ)讀寫能力。