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更新于 9月1日

制劑研發(fā)總監(jiān)

3-4.5萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑透皮制劑復(fù)雜制劑、改良型新藥
崗位職責:
1、負責制定并執(zhí)行公司改良型制劑和高端復(fù)雜制劑的研發(fā)戰(zhàn)略;組建并管理公司改良型制劑以及高端仿制制劑的研發(fā)團隊,負責團隊建設(shè)、人才培養(yǎng)和績效管理;
2、全面負責制劑研發(fā)項目的管理,確保項目按既定時間表、預(yù)算和質(zhì)量標準順利推進;高效整合內(nèi)外部資源,解決項目中的關(guān)鍵技術(shù)難題,提升高端制劑團隊的整體水平;
3、主導創(chuàng)新型制劑處方的設(shè)計和開發(fā),領(lǐng)導進行處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試放大等關(guān)鍵研究活動,確保研發(fā)方案的科學性和可工業(yè)化性;
4、建立和維護公司在高端制劑領(lǐng)域的核心技術(shù)平臺,跟蹤全球最新制劑技術(shù)動向,評估并引入新技術(shù),保持公司技術(shù)的先進性和競爭力;
5、與藥效、毒理、分析、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量等各部門緊密合作,確保研發(fā)工作的順利銜接;負責向合作單位或生產(chǎn)部門進行成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
6、主導或參與相關(guān)專利的撰寫、申請與布局,構(gòu)建公司的技術(shù)壁壘;
7、領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求:
1、博士學歷,藥劑學、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上在制藥行業(yè)(知名藥企或研發(fā)機構(gòu))從事制劑研發(fā)的工作經(jīng)驗,其中至少2年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、具備成功的改良型新藥(505(b)(2))或高端復(fù)雜制劑(如長效注射微球、脂質(zhì)體、納米晶、透皮貼劑、復(fù)雜乳劑等)的全程開發(fā)及成功申報經(jīng)驗(中國或歐美申報);
4、深刻理解QbD理念,精通制劑開發(fā)的全流程,包括處方前研究、制劑工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究等;
5、擁有豐富的項目管理經(jīng)驗,出色的跨部門溝通和協(xié)調(diào)能力;
6、對制劑技術(shù)有極強的洞察力和創(chuàng)新能力,能獨立解決復(fù)雜技術(shù)問題;
7、優(yōu)秀的中英文書面和口頭溝通能力,能夠熟練查閱和撰寫英文技術(shù)報告。

工作地點

上海市閔行區(qū)元江路525號1號樓8-10樓

職位發(fā)布者

呂女士/招聘負責人

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